Пожалуйста, заполните форму ниже.
Двухфракционный фикоцианин из спирулины, выращенной в Японии в управляемых условиях: С-фикоцианин не менее 20,0% и аллофикоцианин не менее 7,0%, на носителе из трегалозы и цитрата натрия. В Японии ингредиент допущен в категорию продуктов с заявленной функциональностью при дозе 410 мг фикоцианина в сутки. Сырьё для таблеток, капсул и БАД направления «красота изнутри».
Напишите, какой продукт вы разрабатываете и какие документы нужны. Ответим из Японии в течение одного рабочего дня: спецификация, SDS и CoA текущей партии.
Исходное сырьё - спирулина, выращенная в закрытых управляемых условиях. Из биомассы извлекают фикоцианин, очищают его собственным методом производителя и стабилизируют трегалозой и цитратом натрия до сыпучего порошка. В документах производителя названы стадии, но не режимы; ниже перечислено только то, что задокументировано.
Этап 1 · закрытые управляемые условия
Микроводоросль растёт на солнечном свете и углекислом газе
Этап 2 · собственный метод производителя
Фикоцианин выделяют из собранной биомассы
Этап 3 · сохраняются обе фракции
С-фикоцианин и аллофикоцианин остаются в экстракте
Этап 4 · трегалоза, цитрат натрия
Носитель и буфер защищают пигмент-белковый комплекс
Этап 5 · мелкий порошок синего цвета
Режимы сушки в документах производителя не указаны
Этап 6 · С-фикоцианин не менее 20,0%, аллофикоцианин не менее 7,0%
Выпуск по спецификации; CoA на каждую партию
Этап 7 · алюминиевый пакет 5 кг, термозапайка
Один пакет в коробке; срок годности 36 месяцев с даты производства
Грейд, описанный на этой странице. Другие грейды, если они есть, специфицируем по запросу.
Значения в карточке партии приведены как пример, а не как спецификация; решает CoA вашей партии.
Японская торговая компания, поставляющая напрямую владельцам брендов и контрактным производителям. Между вами и документами нет дистрибьютора.
Каждая отгрузка идёт с сертификатом анализа своей партии: измеренные показатели и полная панель безопасности.
Небольшой первый заказ позволяет сделать пилотную партию до закупки объёма. Большие объёмы рассчитываем по количеству и условиям поставки.
Для компаний, разрабатывающих продукт. Напишите планируемый формат, и мы честно скажем, чего ожидать.
После поступления оплаты. Доставка рассчитывается по запросу. Спецификация и SDS до заказа, CoA вместе с товаром.
Если вы сравниваете сырьё для нового продукта, эти вопросы быстро отделяют один материал от другого.
Марки-красители (E18, E25) стандартизируют по оптической плотности, а не по содержанию фракций. Просите в спецификации проценты С-фикоцианина и аллофикоцианина, а не E-значение.
Доза японского исследования задана как 300 мг С-фикоцианина плюс 110 мг аллофикоцианина. Сырьё только с С-фикоцианином нельзя дозировать на той же основе.
Японская формулировка о функциональности действует только в Японии. В ЕАЭС и СНГ состав, дозировку и допустимые формулировки на этикетке определяет держатель СГР; мы передаём данные исследования и спецификацию для этой работы.
В этой марке есть трегалоза и цитрат натрия. Сверьте их с рецептурой, политикой по аллергенам и маркировкой.
В Японии ингредиент указывают как пигмент спирулины, и правила по пищевым красителям исключают ряд категорий продуктов. Проверьте аналогичные правила своего рынка.
Что представляет собой каждый компонент, что меняет переработка и что изучали опубликованные исследования сырья. Без заявлений о лечебных свойствах; ссылки на источники по запросу.
Большая часть фикоцианина на мировом рынке - это краситель. Его характеризуют оптической плотностью (E18, E25 и подобные марки), потому что его задача - дать продукту синий цвет. Марка на этой странице стандартизирована иначе, по содержанию двух пигмент-белковых фракций, потому что её задача - дать определённое количество фикоцианина в суточной дозе. Внешне эти материалы похожи и получены из одной водоросли, но покупают их для разных целей, и сравнивать их нужно по разным параметрам.
Ингредиент создавался для приёма внутрь в Японии, где он допущен в категорию продуктов с заявленной функциональностью. Это уведомительная система: производитель готового продукта подаёт в государственный орган дозу и исследование на людях, на которое опирается формулировка. Для этого ингредиента заявленная доза - 410 мг фикоцианина в сутки, из них 300 мг С-фикоцианина и 110 мг аллофикоцианина. Технолог, работая от нижних границ спецификации, может посчитать навеску порошка на порцию из этих двух чисел.
В документах производителя как целевые форматы названы таблетки и пищевые продукты; в японском исследовании на людях использовались таблетки. В этих рамках ингредиент применяют в трёх направлениях: БАД «красота изнутри» в таблетках и капсулах; функциональные продукты, где нужны одновременно натуральный синий цвет и заданное содержание активного вещества; напитки, шоты и стик-пакеты в сегменте здоровья кожи. Порошок синий, поэтому он окрашивает готовый продукт; краситель указывают на этикетке по правилам вашего рынка. Если нужен не ингредиент, а готовый продукт, наш завод Tomioka Plant в префектуре Гумма выпускает таблетки, капсулы и стик-пакеты от 5 000 единиц на SKU.
Клиническая база - рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в Японии на здоровых женщинах 20-65 лет; в основной анализ вошли 96 участниц. Участницы принимали таблетки с 410 мг фикоцианина в сутки (300 мг С-фикоцианина и 110 мг аллофикоцианина) или плацебо в течение 8 недель. Основной показатель - трансэпидермальная потеря воды (TEWL), инструментальная оценка барьерной функции кожи; в исследование включали участниц с исходной TEWL не ниже 10 г/м2/ч. Дополнительно измеряли максимальную глубину морщин методом реплик и оценки по визуально-аналоговой шкале для увлажнённости, упругости и сияния кожи. Авторы сообщают о различиях с группой плацебо по этим показателям; публикацию (Jpn Pharmacol Ther 2019; 47(11): 1833-40) предоставляем по запросу, чтобы ваша регуляторная служба могла оценить её с точки зрения правил своего рынка.
Уточнение по выборке: на сайте производителя подисследования по субъективным оценкам и морщинам описаны на чуть иной группе (93 женщины, 20-62 года), чем основной анализ TEWL (96 женщин, 20-65 лет). Мы приводим оба числа, чтобы их можно было сверить с публикацией.
Статус японской категории продуктов с заявленной функциональностью не переносится на другие рынки. В ЕАЭС такой ингредиент идёт в составе БАД через свидетельство о государственной регистрации (СГР), которое оформляет импортёр или производитель готового продукта; формулировки на этикетке ограничены требованиями ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 022/2011, и БАД не является лекарственным средством. Мы передаём данные исследования и спецификацию; рекомендаций по формулировкам на этикетке не даём. Для рынков ЕС статус нового пищевого продукта (novel food) по этому сырью не проверялся.
Фикоцианин - синий пигмент-белок цианобактерий. В спирулине (Arthrospira platensis) это основной светособирающий пигмент: он входит в фикобилисому, антенный комплекс на тилакоидной мембране, и передаёт энергию поглощённого света в реакционный центр фотосинтеза. Спирулина живёт в тёплой, сильно щелочной, залитой солнцем воде, и фикоцианин - одна из молекул, которые позволяют ей использовать этот свет и защищаться от него. Человек употребляет спирулину в пищу как минимум с 1940-х годов, когда был задокументирован её сбор у озера Чад; сегодня биомасса спирулины используется как продукт питания по всему миру.
В спирулине есть две структурные формы фикоцианина. С-фикоцианин - более массовая, она образует «стержни» фикобилисомы; аллофикоцианин образует её ядро, ближайшее к мембране. Обе формы - белки с одним и тем же хромофором, фикоцианобилином, тетрапирролом с открытой цепью, структурно родственным биливердину. Именно хромофор даёт комплексу синий цвет и реакционную способность по отношению к кислородным радикалам в лабораторных тестах. Поскольку фракции различаются белковым каркасом и спектрами поглощения, сырьё, в котором сохранены обе, - не то же самое, что экстракт только С-фикоцианина. Поэтому эта марка стандартизирована по обеим.
Фикоцианин-краситель стандартизируют по оптической плотности при 618 нм, которая отражает силу цвета, а не долю каждой фракции; такие продукты обычно продают как С-фикоцианин без указания содержания аллофикоцианина. Функциональную марку стандартизируют по содержанию самих фракций, чтобы суточную дозу можно было задать и воспроизвести. При нижних границах этой спецификации, 20,0% С-фикоцианина и 7,0% аллофикоцианина, суммарное содержание фикоцианина составляет не менее 27% порошка; остальное - трегалоза и цитрат натрия, которые сохраняют белок стабильным при сушке, хранении и таблетировании. Фикоцианин чувствителен к нагреву и кислой среде, поэтому функциональный порошок формулируют с защитным носителем и предписывают хранение без тепла, влаги и света.
Помимо японского исследования на людях, фикоцианин больше двадцати лет изучают в лабораторных и экспериментальных работах, в основном в части антиоксидантной и противовоспалительной активности фикоцианобилина. Опубликованные работы на животных и in vitro рассматривали липидный обмен (Nagaoka et al., J Nutr 2005; 135(10): 2425-2430), маркеры окислительного стресса в ткани печени (Roy et al., 2008), высвобождение гистамина и воспалительные реакции (Remirez et al., Mediators Inflamm 2002; 11(2): 81-85; Gonzalez et al., Pharmacol Res 1999; 39(1): 55-59), отложение кристаллов оксалата кальция (Farooq et al., Mol Cell Biochem 2006; 284: 95-101), выживаемость клеток сердца при ишемическом стрессе (Khan et al., Am J Physiol Heart Circ Physiol 2006; 290(5): H2136-H2145) и пространственную память на модели повреждения нейронов (Rimbau et al., Neurosci Lett 1999; 276(2): 75-78). Это механистические и доклинические результаты, а не заявления о свойствах готового продукта; мы перечисляем их, чтобы разработчик знал, что охватывает литература. Подробнее о разнице между функциональной маркой и красителем - в нашей статье Beyond the Blue (на английском).
Производитель сообщает об острой пероральной LD50 выше 30 000 мг/кг у мышей обоих полов, о 12-месячном кормлении крыс при 1% в рационе без признаков хронической токсичности и об отсутствии нежелательных явлений в 8-недельном исследовании на людях. Сама спирулина, исходное сырьё, имеет длительную историю пищевого употребления. По данным производителя, площадка работает по FSSC 22000, ISO 9001 и HACCP и имеет сертификаты HALAL и KOSHER. Копии сертификатов, спецификацию и SDS предоставляем по запросу.
Старт с минимального заказа. Бесплатный образец. Спецификация, SDS и CoA партии по запросу.
Сырьё для производства пищевой продукции и БАД. Не является лекарственным средством.
Запросить образец или КПДвухфракционный фикоцианин из спирулины, выращенной в Японии в управляемых условиях: С-фикоцианин не менее 20,0% и аллофикоцианин не менее 7,0%, на носителе из трегалозы и цитрата натрия. В Японии ингредиент допущен в категорию продуктов с заявленной функциональностью при дозе 410 мг фикоцианина в сутки. Сырьё для таблеток, капсул и БАД направления «красота изнутри».
Запросить спецификациюБольшая часть фикоцианина на мировом рынке - это краситель. Его характеризуют оптической плотностью (E18, E25 и подобные марки), потому что его задача - дать продукту синий цвет. Марка на этой странице стандартизирована иначе, по содержанию двух пигмент-белковых фракций, потому что её задача - дать определённое количество фикоцианина в суточной дозе. Внешне эти материалы похожи и получены из одной водоросли, но покупают их для разных целей, и сравнивать их нужно по разным параметрам.
Ингредиент создавался для приёма внутрь в Японии, где он допущен в категорию продуктов с заявленной функциональностью. Это уведомительная система: производитель готового продукта подаёт в государственный орган дозу и исследование на людях, на которое опирается формулировка. Для этого ингредиента заявленная доза - 410 мг фикоцианина в сутки, из них 300 мг С-фикоцианина и 110 мг аллофикоцианина. Технолог, работая от нижних границ спецификации, может посчитать навеску порошка на порцию из этих двух чисел.
В документах производителя как целевые форматы названы таблетки и пищевые продукты; в японском исследовании на людях использовались таблетки. В этих рамках ингредиент применяют в трёх направлениях: БАД «красота изнутри» в таблетках и капсулах; функциональные продукты, где нужны одновременно натуральный синий цвет и заданное содержание активного вещества; напитки, шоты и стик-пакеты в сегменте здоровья кожи. Порошок синий, поэтому он окрашивает готовый продукт; краситель указывают на этикетке по правилам вашего рынка. Если нужен не ингредиент, а готовый продукт, наш завод Tomioka Plant в префектуре Гумма выпускает таблетки, капсулы и стик-пакеты от 5 000 единиц на SKU.
Клиническая база - рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в Японии на здоровых женщинах 20-65 лет; в основной анализ вошли 96 участниц. Участницы принимали таблетки с 410 мг фикоцианина в сутки (300 мг С-фикоцианина и 110 мг аллофикоцианина) или плацебо в течение 8 недель. Основной показатель - трансэпидермальная потеря воды (TEWL), инструментальная оценка барьерной функции кожи; в исследование включали участниц с исходной TEWL не ниже 10 г/м2/ч. Дополнительно измеряли максимальную глубину морщин методом реплик и оценки по визуально-аналоговой шкале для увлажнённости, упругости и сияния кожи. Авторы сообщают о различиях с группой плацебо по этим показателям; публикацию (Jpn Pharmacol Ther 2019; 47(11): 1833-40) предоставляем по запросу, чтобы ваша регуляторная служба могла оценить её с точки зрения правил своего рынка.
Уточнение по выборке: на сайте производителя подисследования по субъективным оценкам и морщинам описаны на чуть иной группе (93 женщины, 20-62 года), чем основной анализ TEWL (96 женщин, 20-65 лет). Мы приводим оба числа, чтобы их можно было сверить с публикацией.
Статус японской категории продуктов с заявленной функциональностью не переносится на другие рынки. В ЕАЭС такой ингредиент идёт в составе БАД через свидетельство о государственной регистрации (СГР), которое оформляет импортёр или производитель готового продукта; формулировки на этикетке ограничены требованиями ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 022/2011, и БАД не является лекарственным средством. Мы передаём данные исследования и спецификацию; рекомендаций по формулировкам на этикетке не даём. Для рынков ЕС статус нового пищевого продукта (novel food) по этому сырью не проверялся.
Фикоцианин - синий пигмент-белок цианобактерий. В спирулине (Arthrospira platensis) это основной светособирающий пигмент: он входит в фикобилисому, антенный комплекс на тилакоидной мембране, и передаёт энергию поглощённого света в реакционный центр фотосинтеза. Спирулина живёт в тёплой, сильно щелочной, залитой солнцем воде, и фикоцианин - одна из молекул, которые позволяют ей использовать этот свет и защищаться от него. Человек употребляет спирулину в пищу как минимум с 1940-х годов, когда был задокументирован её сбор у озера Чад; сегодня биомасса спирулины используется как продукт питания по всему миру.
В спирулине есть две структурные формы фикоцианина. С-фикоцианин - более массовая, она образует «стержни» фикобилисомы; аллофикоцианин образует её ядро, ближайшее к мембране. Обе формы - белки с одним и тем же хромофором, фикоцианобилином, тетрапирролом с открытой цепью, структурно родственным биливердину. Именно хромофор даёт комплексу синий цвет и реакционную способность по отношению к кислородным радикалам в лабораторных тестах. Поскольку фракции различаются белковым каркасом и спектрами поглощения, сырьё, в котором сохранены обе, - не то же самое, что экстракт только С-фикоцианина. Поэтому эта марка стандартизирована по обеим.
Фикоцианин-краситель стандартизируют по оптической плотности при 618 нм, которая отражает силу цвета, а не долю каждой фракции; такие продукты обычно продают как С-фикоцианин без указания содержания аллофикоцианина. Функциональную марку стандартизируют по содержанию самих фракций, чтобы суточную дозу можно было задать и воспроизвести. При нижних границах этой спецификации, 20,0% С-фикоцианина и 7,0% аллофикоцианина, суммарное содержание фикоцианина составляет не менее 27% порошка; остальное - трегалоза и цитрат натрия, которые сохраняют белок стабильным при сушке, хранении и таблетировании. Фикоцианин чувствителен к нагреву и кислой среде, поэтому функциональный порошок формулируют с защитным носителем и предписывают хранение без тепла, влаги и света.
Помимо японского исследования на людях, фикоцианин больше двадцати лет изучают в лабораторных и экспериментальных работах, в основном в части антиоксидантной и противовоспалительной активности фикоцианобилина. Опубликованные работы на животных и in vitro рассматривали липидный обмен (Nagaoka et al., J Nutr 2005; 135(10): 2425-2430), маркеры окислительного стресса в ткани печени (Roy et al., 2008), высвобождение гистамина и воспалительные реакции (Remirez et al., Mediators Inflamm 2002; 11(2): 81-85; Gonzalez et al., Pharmacol Res 1999; 39(1): 55-59), отложение кристаллов оксалата кальция (Farooq et al., Mol Cell Biochem 2006; 284: 95-101), выживаемость клеток сердца при ишемическом стрессе (Khan et al., Am J Physiol Heart Circ Physiol 2006; 290(5): H2136-H2145) и пространственную память на модели повреждения нейронов (Rimbau et al., Neurosci Lett 1999; 276(2): 75-78). Это механистические и доклинические результаты, а не заявления о свойствах готового продукта; мы перечисляем их, чтобы разработчик знал, что охватывает литература. Подробнее о разнице между функциональной маркой и красителем - в нашей статье Beyond the Blue (на английском).
Производитель сообщает об острой пероральной LD50 выше 30 000 мг/кг у мышей обоих полов, о 12-месячном кормлении крыс при 1% в рационе без признаков хронической токсичности и об отсутствии нежелательных явлений в 8-недельном исследовании на людях. Сама спирулина, исходное сырьё, имеет длительную историю пищевого употребления. По данным производителя, площадка работает по FSSC 22000, ISO 9001 и HACCP и имеет сертификаты HALAL и KOSHER. Копии сертификатов, спецификацию и SDS предоставляем по запросу.
Марки-красители характеризуют оптической плотностью и продают как С-фикоцианин без указания аллофикоцианина; их покупают ради цвета. Эта марка стандартизирована по содержанию фракций: С-фикоцианин не менее 20,0% и аллофикоцианин не менее 7,0%, те самые две фракции, которые в японском исследовании на людях принимали по 300 мг и 110 мг в сутки. В Японии ингредиент допущен в категорию продуктов с заявленной функциональностью. Он тоже окрашивает продукт в синий цвет, но не это контролирует спецификация.
Минимальный заказ 5 кг по 550 USD/кг, фасовка - один алюминиевый пакет 5 кг с термозапайкой в коробке; цену на больший объём считаем отдельно, доставку рассчитываем по запросу. Отгрузка из Японии через 1-1,5 недели после поступления оплаты; условия - 100% предоплата, SWIFT или Stripe. Срок годности 36 месяцев с даты производства при обычном хранении, холодовая цепь не нужна. Iizuka Shoukai также выпускает готовые таблетки, капсулы и стик-пакеты на собственном заводе Tomioka Plant в префектуре Гумма от 5 000 единиц на SKU.
В документах производителя названы таблетки и пищевые продукты; в японском исследовании на людях использовались таблетки. Порошок применяют также в капсулах, напитках и стик-пакетах. База для расчёта - 410 мг фикоцианина в сутки, 300 мг С-фикоцианина плюс 110 мг аллофикоцианина, доза японского уведомления о функциональности; навеска порошка на порцию следует из нижних границ спецификации. Трегалоза и цитрат натрия входят в состав марки, сверьте их с маркировкой. Хранить без тепла, влаги и прямого солнечного света. Для ЕАЭС дозировку в составе БАД согласует держатель СГР.
Автоматически - нет. Японская формулировка действует в Японии для уведомлённого продукта в заявленной дозе. В ЕАЭС и СНГ допустимые формулировки, состав и дозировку определяют правила регистрации БАД (СГР, ТР ТС 021/2011 и 022/2011) и держатель регистрации; БАД не является лекарственным средством. Мы передаём публикацию исследования на людях и спецификацию, чтобы ваша регуляторная служба оценила их. Данные по безопасности от производителя: LD50 выше 30 000 мг/кг у мышей, 12-месячное исследование на крысах без признаков хронической токсичности, нежелательных явлений в 8-недельном исследовании на людях не зарегистрировано. Документы: CoA на каждую партию; спецификация, SDS, декларация по аллергенам и копии сертификатов HALAL, KOSHER, FSSC 22000 по запросу.
