100% предоплата, SWIFT или Stripe. Объём выше минимального заказа рассчитываем по количеству; доставка по запросу
Сырьё для БАД
·
Инактивированные бактерии
·
Япония

Инактивированные бактерии Lactobacillus crispatus, порошок

Сырьё для производства БАД и пищевой продукции. Термически инактивированные клетки молочнокислой бактерии Lactobacillus crispatus на декстрине: 20 % клеток, не менее 400 млрд клеток в 1 г. Произведено в Японии, срок годности 2 года, хранение в прохладном тёмном месте. Оптом от 1 кг.

1 кг
Минимальный заказ
1 175 USD/⁠кг
Цена при минимальном заказе
10 г
Бесплатный образец
Отгрузка из Японии через 1-1,5 недели после оплатыДоставка рассчитывается по запросуSWIFT или Stripe
Инактивированные бактерии Lactobacillus crispatus, порошок
Спецификация · CoA партии

Ключевые показатели

Решает CoA вашей партии
Молочнокислые бактерии
400 млрд/⁠г
не менее; инактивированные клетки
Состав
20 % / 80 %
клетки / декстрин
Термообработка
90 °C, 30 мин
до сушки; не живой пробиотик
КМАФАнМ
не более 3 000 КОЕ/⁠г
БГКП отрицательно
Влажность
не более 10,0 %
потеря массы при высушивании
Свинец
не более 20 мг/⁠кг
мышьяк (As₂O₃) не более 2 мг/кг
Показатели партии измеряются и указываются в CoA каждой партии. Натуральное сырьё меняется от сезона и урожая, поэтому мы даём цифры той партии, которую вы получите, а не одно усреднённое число.
Что это
Термически инактивированные («убитые») клетки молочнокислой бактерии Lactobacillus crispatus: культивирование, прогрев 90 °C 30 мин, распылительная сушка. 20 % клеток и 80 % декстрина из батата и кассавы. Не живой пробиотик
Форма
Светло-жёлтый или серовато-белый сыпучий порошок, сито 80 меш. Производитель указывает таблетки, капсулы, гранулы, пищевые продукты и напитки; сырьё уже используют в протеиновых смесях
Срок годности
2 года. Хранить в прохладном тёмном месте; после вскрытия плотно закрыть и использовать без задержки
Упаковка
Алюминиевый пакет 1 кг; от трёх пакетов - в картонной коробке. Минимальный заказ 1 кг
Срок отгрузки
Отгрузка из Японии через 1-1,5 недели после оплаты
Условия
100% предоплата, SWIFT или Stripe. Объём выше минимального заказа рассчитываем по количеству; доставка по запросу
Цена и документы

Запросить цену, спецификацию или образец

Напишите, какой продукт вы разрабатываете и какие документы нужны. Ответим из Японии в течение одного рабочего дня: спецификация, SDS и CoA текущей партии.

Бесплатный образец для компаний, разрабатывающих продукт
Расчёт цены на объём выше минимального заказа
Спецификация, SDS и CoA партии по запросу

Запрос образца или коммерческого предложения

Все поля обязательны. Только корпоративная почта.
Производство

Как это производится

Бактерии выращивают на стерилизованной питательной среде, клетки концентрируют и промывают, затем прогревают при 90 °C 30 минут: так клетки инактивируются ещё до сушки. После распылительной сушки порошок просеивают через сито 80 меш, пропускают через магнитный сепаратор 12 000 гаусс, смешивают и фасуют; каждую партию выпускают после контроля качества и гигиены.

Инактивированные клетки не образуют колоний, поэтому в спецификации не КОЕ, а число клеток молочнокислых бактерий: не менее 400 млрд в 1 г. КМАФАнМ (не более 3 000 КОЕ/г) - отдельный гигиенический показатель готового порошка.

Культивирование

Шаг 1 · стерилизованная среда

Посев и выращивание Lactobacillus crispatus

Концентрирование и промывка

Шаг 2 · сбор клеток

Клетки отделяют от культуральной жидкости и промывают

Термообработка

Шаг 3 · 90 °C, 30 мин

Клетки инактивированы: не живой пробиотик

Распылительная сушка

Шаг 4 · сушка

Клетки высушивают в порошок

Просеивание

Шаг 5 · сито 80 меш

Однородный сыпучий порошок

Магнитная сепарация

Шаг 6 · 12 000 гаусс

Удаление металлических частиц

Смешивание и фасовка

Шаг 7 · пакеты по 1 кг

Алюминиевые пакеты

Контроль и выпуск

Шаг 8 · выпуск партии

Контроль качества и гигиены перед отгрузкой

Спецификация

Спецификация кратко

Грейд, описанный на этой странице. Другие грейды, если они есть, специфицируем по запросу.

Идентификация и состав

  • Что это: термически инактивированные клетки Lactobacillus crispatus на декстрине, высушенный порошок
  • Состав: декстрин 80,0 %, инактивированные молочнокислые бактерии Lactobacillus crispatus 20,0 %
  • Сырьё для декстрина: батат (Япония) и кассава (Таиланд, Индонезия, Вьетнам)
  • Бактерии: один штамм Lactobacillus crispatus, культивирование в Японии
  • Внешний вид: порошок от светло-жёлтого до серовато-белого цвета
  • Страна производства: Япония
  • ГМО: генетически модифицированное сырьё в спецификации производителя не указано
  • Аллергены: 28 аллергенов японского перечня в сырье не используются
  • Наименование в составе в Японии: «декстрин, молочнокислые бактерии (термообработанные)»; наименование в составе готового продукта определяет держатель СГР
  • Назначение: сырьё для производства пищевой продукции и БАД

Процесс и профиль активных веществ

  • Процесс: культивирование, концентрирование и промывка клеток, термообработка 90 °C 30 мин, распылительная сушка, просеивание через сито 80 меш, магнитная сепарация 12 000 гаусс, смешивание, фасовка, контроль качества и гигиены
  • Число клеток: не менее 400 млрд (4 × 10¹¹) клеток молочнокислых бактерий в 1 г
  • Статус: клетки инактивированы; не живой пробиотик
  • Расчёт на порцию: в 25 мг порошка не менее 10 млрд клеток; 1 кг - 40 000 порций по 10 млрд клеток. Это арифметика, а не рекомендация по дозировке
  • Суточная доза: производитель сырья не устанавливает; дозировку готового продукта определяет его производитель по требованиям ЕАЭС

Аналитические показатели

  • Молочнокислые бактерии: не менее 400 млрд клеток/г
  • Влажность: не более 10,0 % (потеря массы при высушивании)
  • Внешний вид: порошок от светло-жёлтого до серовато-белого цвета
  • Пищевая ценность на 100 г (справочно): энергетическая ценность 376 ккал; белки 15,4 г; жиры 0,7 г; углеводы 77,5 г, в том числе пищевые волокна 1,2 г; зола 1,5 г; натрий 351 мг (в пересчёте на соль 0,89 г)

Контаминанты, микробиология и безопасность

  • Свинец: не более 20 мг/кг
  • Мышьяк (в пересчёте на As₂O₃): не более 2 мг/кг
  • КМАФАнМ (общее микробное число): не более 3 000 КОЕ/г
  • БГКП (колиформы): отрицательно
  • Дрожжи и плесени: не более 300 КОЕ/г
  • Данные о безопасности (производитель): однократное пероральное введение мышам (инактивированные клетки) и крысам (живые клетки): минимальная летальная доза выше 2 000 мг/кг; 13-недельное кормление собак: уровень без наблюдаемых неблагоприятных эффектов 900 мг/кг в сутки и выше; приём взрослыми людьми 1 г в сутки 60 дней (5 человек) и 250 мг в сутки 16 недель (8 человек) без нежелательных явлений; тест Эймса (до 5 000 мкг/чашку) и микроядерный тест на мышах (до 2 000 мг/кг в сутки) отрицательны

Срок годности, хранение и упаковка

  • Срок годности: 2 года
  • Хранение: в прохладном тёмном месте
  • После вскрытия: плотно закрыть и использовать без задержки
  • Упаковка: алюминиевый пакет 1 кг; от трёх пакетов - в картонной коробке
  • Минимальный заказ: 1 кг
  • Документы: спецификация по запросу
  • Образцы: бесплатный образец 10 г для компаний, разрабатывающих продукт
  • Допуск на рынок: регистрацию готового продукта (СГР для БАД) выполняет заявитель-резидент ЕАЭС; для досье мы предоставляем спецификацию
SPEC
Спецификация продукта, PDF. По запросу через форму.
CoA
Сертификат анализа. На каждую партию, идёт вместе с товаром.
SDS
Паспорт безопасности. По запросу через форму.

Значения в карточке партии приведены как пример, а не как спецификация; решает CoA вашей партии.

Напрямую из Японии

Как мы работаем

Японская торговая компания, поставляющая напрямую владельцам брендов и контрактным производителям. Между вами и документами нет дистрибьютора.

CoA на вашу партию

Каждая отгрузка идёт с сертификатом анализа своей партии: измеренные показатели и полная панель безопасности.

Старт с минимального заказа

Небольшой первый заказ позволяет сделать пилотную партию до закупки объёма. Большие объёмы рассчитываем по количеству и условиям поставки.

Бесплатный образец

Для компаний, разрабатывающих продукт. Напишите планируемый формат, и мы честно скажем, чего ожидать.

Отгрузка из Японии через 1-1,5 недели

После поступления оплаты. Доставка рассчитывается по запросу. Спецификация и SDS до заказа, CoA вместе с товаром.

Чек-лист закупщика

Что спросить у любого поставщика

Если вы сравниваете сырьё для нового продукта, эти вопросы быстро отделяют один материал от другого.

Есть ли СГР на это сырьё?

На сам порошок свидетельство о государственной регистрации не оформлялось. Готовый продукт (БАД) регистрирует заявитель-резидент ЕАЭС. Требования к БАД с микроорганизмами, в том числе инактивированными, проверьте до заказа; для досье мы предоставим спецификацию.

Что указывать вместо КОЕ?

Живые пробиотики считают в КОЕ, а инактивированные клетки колоний не образуют. В этом сырье задано число клеток молочнокислых бактерий: не менее 400 млрд в 1 г. Как указать это в составе и на упаковке готового продукта, решает держатель СГР.

Сколько порошка нужно на порцию?

В 25 мг порошка не менее 10 млрд клеток. Сначала определите число клеток на порцию, доза порошка следует из него. Это арифметика, а не рекомендация по дозировке.

Как равномерно распределить 25 мг на порцию?

Малые количества распределяются ровнее, если сначала сделать предварительную смесь с наполнителем, а затем ввести её в основную массу, будь то таблетки, капсулы или стики.

Нужны ли халяль или заявление «без ГМО»?

Сертификата халяль по этому сырью у нас нет. ГМ-сырьё в спецификации производителя не указано; если вашему рынку нужно отдельное заявление о ГМО-статусе, скажите об этом до заказа.

Нужен ли ветеринарный контроль при ввозе?

Нет: это микробное сырьё, ветеринарный контроль ЕАЭС к нему не применяется. Таможенное оформление и регистрация готового продукта - на стороне импортёра.

Какие документы понадобятся для регистрации?

В спецификации - свинец, мышьяк и микробиология, у производителя есть данные токсикологических исследований. Если для регистрации нужны протоколы на кадмий и ртуть или на пестициды, скажите об этом на этапе коммерческого предложения: проверим, что может предоставить производитель.

Разработчикам продукта

Гид разработчика

Что представляет собой каждый компонент, что меняет переработка и что изучали опубликованные исследования сырья. Без заявлений о лечебных свойствах; ссылки на источники по запросу.

Сырьё для производства пищевой продукции и БАД. Не является лекарственным средством.

Инактивированные молочнокислые бактерии на декстрине

Это сырьё - термически инактивированные («убитые») клетки молочнокислой бактерии Lactobacillus crispatus на декстрине. В 1 г не менее 400 млрд клеток, поэтому на порцию уходят миллиграммы порошка, и он легко встаёт в капсулу, таблетку или стик рядом с другими активными компонентами. Для расчёта: в 25 мг порошка не менее 10 млрд клеток, 1 кг - это 40 000 таких порций. Рекомендуемую суточную дозу производитель сырья не устанавливает; дозировку готового продукта определяет его производитель по требованиям ЕАЭС.

Форматы применения

Производитель указывает:

  • Таблетки
  • Капсулы
  • Гранулы
  • Пищевые продукты и напитки

Порошок сыпучий, просеян через сито 80 меш; по данным производителя, его уже используют в протеиновых смесях и других порошковых продуктах. Хранится в прохладном тёмном месте, холодильник не указан.

Кому подходит

  • Производителям БАД, которым нужно заданное число клеток в порции, а не живая культура
  • Контрактным производителям таблеток, капсул, гранул и стиков
  • Импортёрам и дистрибьюторам японского сырья в ЕАЭС

Живой пробиотик или инактивированные клетки

Если продукту нужны живые бактерии с количеством в КОЕ, это сырьё не подойдёт: клетки инактивированы. Другое сырьё того же класса в нашем каталоге - инактивированные бактерии Enterococcus faecalis с большим числом клеток в 1 г.

Если вам нужен готовый продукт, а не сырьё, подробности в разделе контрактное производство БАД.

Инактивированный Lactobacillus crispatus: что это за сырьё и что значат термины

Что за бактерия

Lactobacillus crispatus - грамположительная молочнокислая бактерия. В исследовании микрофлоры влагалища 396 женщин репродуктивного возраста четыре из пяти типов бактериальных сообществ были образованы преимущественно одним видом лактобацилл, и L. crispatus - один из них; общая черта этих сообществ - выработка молочной кислоты (Proc Natl Acad Sci USA, 2011). В этом сырье - один штамм в виде инактивированных клеток.

Безопасность вида и почему важен штамм

В ЕС вид L. crispatus входит в список микроорганизмов с квалифицированной презумпцией безопасности (QPS) Европейского агентства по безопасности пищевых продуктов (EFSA) с оговоркой: штамм не должен нести приобретённых генов устойчивости к антимикробным препаратам, важным для медицины (список QPS EFSA, 2025). QPS - это предварительная оценка безопасности, а не допуск на рынок; для ЕАЭС она не заменяет регистрацию готового продукта. Какие данные о штамме может раскрыть производитель, уточняйте у нас до заказа.

Пробиотик, парапробиотик, постбиотик

Пробиотики по определению - живые микроорганизмы, которые в достаточном количестве приносят пользу здоровью (Nat Rev Gastroenterol Hepatol, 2014). Для неживых клеток используют два термина. В 2011 году предложили слово «парапробиотик» для инактивированных микробных клеток или их фракций и отметили, что неживые клетки снимают проблему срока хранения живых культур (Genes Nutr, 2011). В 2021 году экспертная группа Международной научной ассоциации по пробиотикам и пребиотикам (ISAPP) определила постбиотик как «препарат неживых микроорганизмов и/или их компонентов, который приносит пользу здоровью хозяина» (Nat Rev Gastroenterol Hepatol, 2021). По этому определению слово применимо к продукту, только если для него показана польза для здоровья, поэтому здесь мы называем сырьё просто инактивированными бактериями. Как называть его в составе и на упаковке БАД, определяет держатель СГР по правилам ЕАЭС.

Зачем вообще инактивируют клетки

Группа ISAPP называет одной из главных причин интереса к неживым микроорганизмам стабильность: многие живые пробиотики чувствительны к кислороду и нагреву, а с неживыми клетками длинный срок годности достигается проще, и такие продукты подходят для регионов, где нет надёжной холодовой цепи. Для этого порошка производитель указывает срок годности 2 года при хранении в прохладном тёмном месте.

Исследования неживых бактерий сосредоточены на молекулах клеточной стенки, например липотейхоевой кислоте и пептидогликане, которые распознают рецепторы иммунных клеток, в том числе Toll-подобный рецептор 2 и NOD2 (обзор ISAPP, 2021). Это объясняет, почему такие клетки изучают, но не является доказательством действия конкретного продукта.

Как считают клетки

Живые пробиотики считают в колониеобразующих единицах (КОЕ): колонию на питательной среде даёт только живая клетка. Инактивированные клетки колоний не дают. Группа ISAPP отмечает, что вместо посева всё чаще применяют проточную цитометрию и что для неживых клеток удобно указывать число клеток до инактивации. В спецификации этого сырья задано число клеток молочнокислых бактерий, не менее 400 млрд в 1 г; КМАФАнМ (не более 3 000 КОЕ/г) - отдельный гигиенический показатель.

Что проверить у поставщика

Группа ISAPP перечисляет, какими данными должен сопровождаться хорошо охарактеризованный препарат неживых микроорганизмов. Для этого сырья:

  • Идентификация микроорганизма: один штамм Lactobacillus crispatus; ISAPP рекомендует молекулярную характеристику, например полный геном - спросите, какие данные о штамме можно предоставить.
  • Способ инактивации и носитель: прогрев 90 °C 30 мин; 80 % декстрина из батата и кассавы.
  • Подтверждение инактивации: КМАФАнМ в спецификации не более 3 000 КОЕ/г.
  • Состав: 20 % инактивированных клеток, не менее 400 млрд клеток в 1 г.
  • Безопасность: данные производителя об однократном и 13-недельном введении животным, приёме взрослыми людьми, тест Эймса и микроядерный тест (в спецификации выше).
  • Польза для здоровья: производитель проводил на этом штамме исследования на клетках, животных и людях, в том числе плацебо-контролируемые. Это данные производителя, а не заявления для готового продукта; краткое описание исследований - по запросу.

Что учесть при выпуске БАД в ЕАЭС

Формулировки на упаковке готового продукта определяет держатель свидетельства о государственной регистрации по требованиям ЕАЭС; заявлять лечение или профилактику заболеваний для БАД нельзя. Требования к БАД с микроорганизмами, в том числе инактивированными, проверьте до заказа. Это микробное сырьё: ветеринарный контроль ЕАЭС к нему не применяется.

Об исследованиях

Публикации, на которые мы ссылаемся выше, описывают вид и класс сырья в целом. Они проведены не на этом штамме и не являются обещанием эффекта.

Глоссарий

  • Инактивированные бактерии - клетки, убитые нагревом или другим способом; размножаться они не могут.
  • Парапробиотик - термин для инактивированных микробных клеток или их фракций.
  • Постбиотик - по определению ISAPP (2021), препарат неживых микроорганизмов и/или их компонентов с показанной пользой для здоровья.
  • КОЕ - колониеобразующая единица; так считают живые микроорганизмы, на грамм.
  • QPS - квалифицированная презумпция безопасности, предварительная оценка микроорганизмов в EFSA.
  • КМАФАнМ - количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов, «общее микробное число».
  • БГКП - бактерии группы кишечных палочек (колиформы).
  • Меш - число отверстий сита на линейный дюйм; чем больше число, тем мельче частицы.
  • СГР - свидетельство о государственной регистрации продукции в ЕАЭС.

Другие ингредиенты нашего каталога - в разделе сырьё для производства БАД.

Вопросы и ответы

Перед заказом

Это пробиотик?

Нет. Это термически инактивированные клетки Lactobacillus crispatus: перед сушкой их прогревают при 90 °C 30 минут, и живым пробиотиком сырьё не является. В спецификации - число клеток молочнокислых бактерий, не менее 400 млрд в 1 г, на декстрине (20 % клеток, 80 % декстрина). Сырьё для производства пищевой продукции и БАД, не является лекарственным средством.

Какая цена, минимальный заказ и срок отгрузки?

Минимальный заказ - 1 кг, цена при минимальном заказе - 1 175 USD/кг; объём больше рассчитываем по количеству, доставку - по запросу. Фасовка - алюминиевые пакеты по 1 кг. Оплата - 100% предоплата, SWIFT или Stripe. Отгрузка из Японии через 1-1,5 недели после оплаты. Компаниям, которые разрабатывают продукт, даём бесплатный образец 10 г.

Какие показатели в спецификации?

Спецификация задаёт число клеток молочнокислых бактерий не менее 400 млрд в 1 г, влажность не более 10,0 %, свинец не более 20 мг/кг, мышьяк (As₂O₃) не более 2 мг/кг, КМАФАнМ не более 3 000 КОЕ/г, дрожжи и плесени не более 300 КОЕ/г; БГКП - отрицательно. Порошок светло-жёлтый или серовато-белый, сито 80 меш. Срок годности - 2 года, хранить в прохладном тёмном месте.

Нужна ли регистрация в ЕАЭС и чем вы поможете?

На сам порошок СГР не оформлялось. Готовый продукт (БАД) регистрирует заявитель-резидент ЕАЭС; требования к БАД с микроорганизмами, в том числе инактивированными, проверьте до заказа. Для досье мы предоставляем спецификацию. Это микробное сырьё, ветеринарный контроль ЕАЭС к нему не применяется. Сертификата халяль по этому сырью у нас нет.
Инактивированные бактерии Lactobacillus crispatus, порошок

Готовы сделать первую партию?

Старт с минимального заказа. Бесплатный образец. Спецификация, SDS и CoA партии по запросу.

Сырьё для производства пищевой продукции и БАД. Не является лекарственным средством.

Запросить образец или КП
1 175 USD/⁠кг
при минимальном заказе · бесплатный образец
Запросить образец

Инактивированные бактерии Lactobacillus crispatus, порошок

Сырьё для производства БАД и пищевой продукции. Термически инактивированные клетки молочнокислой бактерии Lactobacillus crispatus на декстрине: 20 % клеток, не менее 400 млрд клеток в 1 г. Произведено в Японии, срок годности 2 года, хранение в прохладном тёмном месте. Оптом от 1 кг.

Запросить спецификацию
Фасовка
1 кг
Цена
1 175 USD/⁠кг

Сырьё для производства пищевой продукции и БАД. Не является лекарственным средством.

Инактивированные молочнокислые бактерии на декстрине

Это сырьё - термически инактивированные («убитые») клетки молочнокислой бактерии Lactobacillus crispatus на декстрине. В 1 г не менее 400 млрд клеток, поэтому на порцию уходят миллиграммы порошка, и он легко встаёт в капсулу, таблетку или стик рядом с другими активными компонентами. Для расчёта: в 25 мг порошка не менее 10 млрд клеток, 1 кг - это 40 000 таких порций. Рекомендуемую суточную дозу производитель сырья не устанавливает; дозировку готового продукта определяет его производитель по требованиям ЕАЭС.

Форматы применения

Производитель указывает:

  • Таблетки
  • Капсулы
  • Гранулы
  • Пищевые продукты и напитки

Порошок сыпучий, просеян через сито 80 меш; по данным производителя, его уже используют в протеиновых смесях и других порошковых продуктах. Хранится в прохладном тёмном месте, холодильник не указан.

Кому подходит

  • Производителям БАД, которым нужно заданное число клеток в порции, а не живая культура
  • Контрактным производителям таблеток, капсул, гранул и стиков
  • Импортёрам и дистрибьюторам японского сырья в ЕАЭС

Живой пробиотик или инактивированные клетки

Если продукту нужны живые бактерии с количеством в КОЕ, это сырьё не подойдёт: клетки инактивированы. Другое сырьё того же класса в нашем каталоге - инактивированные бактерии Enterococcus faecalis с большим числом клеток в 1 г.

Если вам нужен готовый продукт, а не сырьё, подробности в разделе контрактное производство БАД.

Цена и документы

Запросить цену, спецификацию или образец

Инактивированный Lactobacillus crispatus: что это за сырьё и что значат термины

Что за бактерия

Lactobacillus crispatus - грамположительная молочнокислая бактерия. В исследовании микрофлоры влагалища 396 женщин репродуктивного возраста четыре из пяти типов бактериальных сообществ были образованы преимущественно одним видом лактобацилл, и L. crispatus - один из них; общая черта этих сообществ - выработка молочной кислоты (Proc Natl Acad Sci USA, 2011). В этом сырье - один штамм в виде инактивированных клеток.

Безопасность вида и почему важен штамм

В ЕС вид L. crispatus входит в список микроорганизмов с квалифицированной презумпцией безопасности (QPS) Европейского агентства по безопасности пищевых продуктов (EFSA) с оговоркой: штамм не должен нести приобретённых генов устойчивости к антимикробным препаратам, важным для медицины (список QPS EFSA, 2025). QPS - это предварительная оценка безопасности, а не допуск на рынок; для ЕАЭС она не заменяет регистрацию готового продукта. Какие данные о штамме может раскрыть производитель, уточняйте у нас до заказа.

Пробиотик, парапробиотик, постбиотик

Пробиотики по определению - живые микроорганизмы, которые в достаточном количестве приносят пользу здоровью (Nat Rev Gastroenterol Hepatol, 2014). Для неживых клеток используют два термина. В 2011 году предложили слово «парапробиотик» для инактивированных микробных клеток или их фракций и отметили, что неживые клетки снимают проблему срока хранения живых культур (Genes Nutr, 2011). В 2021 году экспертная группа Международной научной ассоциации по пробиотикам и пребиотикам (ISAPP) определила постбиотик как «препарат неживых микроорганизмов и/или их компонентов, который приносит пользу здоровью хозяина» (Nat Rev Gastroenterol Hepatol, 2021). По этому определению слово применимо к продукту, только если для него показана польза для здоровья, поэтому здесь мы называем сырьё просто инактивированными бактериями. Как называть его в составе и на упаковке БАД, определяет держатель СГР по правилам ЕАЭС.

Зачем вообще инактивируют клетки

Группа ISAPP называет одной из главных причин интереса к неживым микроорганизмам стабильность: многие живые пробиотики чувствительны к кислороду и нагреву, а с неживыми клетками длинный срок годности достигается проще, и такие продукты подходят для регионов, где нет надёжной холодовой цепи. Для этого порошка производитель указывает срок годности 2 года при хранении в прохладном тёмном месте.

Исследования неживых бактерий сосредоточены на молекулах клеточной стенки, например липотейхоевой кислоте и пептидогликане, которые распознают рецепторы иммунных клеток, в том числе Toll-подобный рецептор 2 и NOD2 (обзор ISAPP, 2021). Это объясняет, почему такие клетки изучают, но не является доказательством действия конкретного продукта.

Как считают клетки

Живые пробиотики считают в колониеобразующих единицах (КОЕ): колонию на питательной среде даёт только живая клетка. Инактивированные клетки колоний не дают. Группа ISAPP отмечает, что вместо посева всё чаще применяют проточную цитометрию и что для неживых клеток удобно указывать число клеток до инактивации. В спецификации этого сырья задано число клеток молочнокислых бактерий, не менее 400 млрд в 1 г; КМАФАнМ (не более 3 000 КОЕ/г) - отдельный гигиенический показатель.

Что проверить у поставщика

Группа ISAPP перечисляет, какими данными должен сопровождаться хорошо охарактеризованный препарат неживых микроорганизмов. Для этого сырья:

  • Идентификация микроорганизма: один штамм Lactobacillus crispatus; ISAPP рекомендует молекулярную характеристику, например полный геном - спросите, какие данные о штамме можно предоставить.
  • Способ инактивации и носитель: прогрев 90 °C 30 мин; 80 % декстрина из батата и кассавы.
  • Подтверждение инактивации: КМАФАнМ в спецификации не более 3 000 КОЕ/г.
  • Состав: 20 % инактивированных клеток, не менее 400 млрд клеток в 1 г.
  • Безопасность: данные производителя об однократном и 13-недельном введении животным, приёме взрослыми людьми, тест Эймса и микроядерный тест (в спецификации выше).
  • Польза для здоровья: производитель проводил на этом штамме исследования на клетках, животных и людях, в том числе плацебо-контролируемые. Это данные производителя, а не заявления для готового продукта; краткое описание исследований - по запросу.

Что учесть при выпуске БАД в ЕАЭС

Формулировки на упаковке готового продукта определяет держатель свидетельства о государственной регистрации по требованиям ЕАЭС; заявлять лечение или профилактику заболеваний для БАД нельзя. Требования к БАД с микроорганизмами, в том числе инактивированными, проверьте до заказа. Это микробное сырьё: ветеринарный контроль ЕАЭС к нему не применяется.

Об исследованиях

Публикации, на которые мы ссылаемся выше, описывают вид и класс сырья в целом. Они проведены не на этом штамме и не являются обещанием эффекта.

Глоссарий

  • Инактивированные бактерии - клетки, убитые нагревом или другим способом; размножаться они не могут.
  • Парапробиотик - термин для инактивированных микробных клеток или их фракций.
  • Постбиотик - по определению ISAPP (2021), препарат неживых микроорганизмов и/или их компонентов с показанной пользой для здоровья.
  • КОЕ - колониеобразующая единица; так считают живые микроорганизмы, на грамм.
  • QPS - квалифицированная презумпция безопасности, предварительная оценка микроорганизмов в EFSA.
  • КМАФАнМ - количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов, «общее микробное число».
  • БГКП - бактерии группы кишечных палочек (колиформы).
  • Меш - число отверстий сита на линейный дюйм; чем больше число, тем мельче частицы.
  • СГР - свидетельство о государственной регистрации продукции в ЕАЭС.

Другие ингредиенты нашего каталога - в разделе сырьё для производства БАД.

Инактивированные бактерии Lactobacillus crispatus, порошок
Есть вопросы? Мы готовы ответить.

Часто задаваемые вопросы

  • Это пробиотик?

    Нет. Это термически инактивированные клетки Lactobacillus crispatus: перед сушкой их прогревают при 90 °C 30 минут, и живым пробиотиком сырьё не является. В спецификации - число клеток молочнокислых бактерий, не менее 400 млрд в 1 г, на декстрине (20 % клеток, 80 % декстрина). Сырьё для производства пищевой продукции и БАД, не является лекарственным средством.

  • Какая цена, минимальный заказ и срок отгрузки?

    Минимальный заказ - 1 кг, цена при минимальном заказе - 1 175 USD/кг; объём больше рассчитываем по количеству, доставку - по запросу. Фасовка - алюминиевые пакеты по 1 кг. Оплата - 100% предоплата, SWIFT или Stripe. Отгрузка из Японии через 1-1,5 недели после оплаты. Компаниям, которые разрабатывают продукт, даём бесплатный образец 10 г.

  • Какие показатели в спецификации?

    Спецификация задаёт число клеток молочнокислых бактерий не менее 400 млрд в 1 г, влажность не более 10,0 %, свинец не более 20 мг/кг, мышьяк (As₂O₃) не более 2 мг/кг, КМАФАнМ не более 3 000 КОЕ/г, дрожжи и плесени не более 300 КОЕ/г; БГКП - отрицательно. Порошок светло-жёлтый или серовато-белый, сито 80 меш. Срок годности - 2 года, хранить в прохладном тёмном месте.

  • Нужна ли регистрация в ЕАЭС и чем вы поможете?

    На сам порошок СГР не оформлялось. Готовый продукт (БАД) регистрирует заявитель-резидент ЕАЭС; требования к БАД с микроорганизмами, в том числе инактивированными, проверьте до заказа. Для досье мы предоставляем спецификацию. Это микробное сырьё, ветеринарный контроль ЕАЭС к нему не применяется. Сертификата халяль по этому сырью у нас нет.

ОБРАЗЦЫ

Попробуйте перед заказом