Пожалуйста, заполните форму ниже.
Иммуномодуляция (T-клетки, IgA), баланс Th1/Th2 и антиаллергия, здоровье полости рта, противовирусная активность
KT-11 HP - это порошок термически обработанных (убитых нагреванием) молочнокислых бактерий Lactobacillus crispatus, штамм KT-11. Штамм KT-11 выделен из кишечной микрофлоры здоровых младенцев, рождённых естественным путём. L. crispatus - вид молочнокислых бактерий, в большом количестве присутствующий в родовых путях и подавляющий рост патогенов. Эти бактерии передаются от матери к ребёнку во время родов и формируют первичную защиту от аллергий и инфекций - биологическое происхождение, которое выделяет KT-11 среди иммуноактивных ингредиентов.
Поскольку KT-11 HP инактивирован нагреванием, а не является живым, это постбиотик: стабильный ингредиент с предсказуемой биологической активностью, без требований к холодовой цепи и ограничений по жизнеспособности, характерных для живых пробиотиков.
KT-11 HP предназначен для мультифункциональных иммунных формул. Задокументированные направления активности: иммуномодуляция через коррекцию баланса Th1/Th2, антиаллергическое действие, поддержка здоровья полости рта, противовирусная активность и улучшение кишечной микрофлоры.
Ингредиент подходит для таблеток, капсул, гранул, пищевых продуктов и напитков; термостабильность делает его удобным для термообработанных форматов. Типовые направления продуктов:
KT-11 HP высококонцентрирован. Всего 0,025 г сырья обеспечивают заявление "10 млрд клеток", поэтому 1 кг даёт около 40 000 порций при такой дозе. В опубликованных исследованиях суточные дозы составляли примерно от 20 до 100 млрд клеток, а в работе по кишечной микрофлоре использовали 50 мг KT-11 (около 20 млрд клеток) вместе с 3 г олигосахаридов.
KT-11 защищён четырьмя японскими патентами на штаммы и антиаллергические, иммунные и косметические композиции, и имеет регистрацию безопасности японской ассоциации здорового питания (JHNFA, рег. 16A002). Ингредиент обладает широким регуляторным доступом для глобальной рецептуры:
Контролируемая ферментация в ёмкостях 12 000 л, концентрирование и промывка, стерилизация нагреванием при 90 °C в течение 30 минут, распылительная сушка, просеивание через сито 80 меш и контроль качества перед отгрузкой. Безопасность подтверждена исследованиями однократного и повторного введения на животных и людях, тестом Эймса и микроядерным тестом - без неблагоприятных результатов.
Постбиотики определяются Международной научной ассоциацией пробиотиков и пребиотиков (ISAPP) как "препарат инактивированных микроорганизмов и/или их компонентов, который приносит пользу здоровью хозяина" (Salminen et al., Nature Reviews Gastroenterology and Hepatology, 2021). KT-11 HP полностью соответствует этому определению: его активность обеспечивают целые убитые нагреванием клетки и компоненты их клеточной стенки, а не живые размножающиеся бактерии. У штамма более десяти лет рецензируемых исследований.
Пилотное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование у здоровых взрослых показало, что четыре недели приёма термически обработанного KT-11 значимо повышали число CD3+ T-клеток по сравнению с плацебо, с более высоким числом CD8+CD28+ T-клеток в женской подгруппе и меньшим числом отмеченных симптомов простуды, особенно усталости (Nutrition Research, 2024).
На животных моделях KT-11 значимо повышал кишечный иммуноглобулин A (IgA) и экспрессию генов, связанных с продукцией антител и врождённым иммунитетом, через клетки Пейеровых бляшек (Journal of Nutritional Science and Vitaminology, 2010). Белковые экстракты KT-11 стимулируют продукцию интерлейкина-12p40 через Toll-подобный рецептор 2 (TLR2) (Journal of Food Biochemistry, 2021).
Термически обработанный KT-11 повышал соотношение IFN-gamma+CD4+ к IL-4+CD4+ клеткам и экспрессию TLR2, NOD1 и NOD2, снижая сывороточный IgE - профиль, соответствующий смещению аллергически предрасположенного Th2-доминантного состояния к балансу (Journal of Agricultural and Food Chemistry, 2009). В модели аллергического ринита KT-11 значимо снижал чихание и специфический к овальбумину IgE (Animal Science Journal, 2010).
Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование показало, что ежедневный приём таблетки KT-11 (около 12 млрд клеток) в течение четырёх недель снижал пародонтопатоген Porphyromonas gingivalis по сравнению с плацебо, с улучшением индекса налёта, покраснения и отёчности дёсен в женской подгруппе (Beneficial Microbes, 2018).
Очищенный S-слойный белок KT-11 дозозависимо подавлял инфицирование клеток кишечного эпителия человеческим ротавирусом (штамм DS-1) и сохранял эффект после моделированного желудочного переваривания (Frontiers in Microbiology, 2022), дополняя задокументированную активность штамма в модели гриппа.
Активными триггерами выступают компоненты клеточной стенки и поверхности - пептидогликан, липотейхоевая кислота и S-слойный белок, а не метаболическая активность; поэтому убитая нагреванием форма сохраняет иммунологическую функцию. Для разработчика это означает отсутствие холодовой цепи, стабильное число клеток в течение срока годности, устойчивость к высокотемпературной обработке и предсказуемую дозировку.
KT-11 HP - постбиотик: убитые нагреванием (инактивированные) клетки Lactobacillus crispatus, штамм KT-11. По определению ISAPP (2021), постбиотик - это препарат инактивированных микроорганизмов и/или их компонентов, приносящий пользу здоровью. Поскольку клетки не живые, KT-11 HP не требует холодовой цепи, сохраняет стабильное число клеток в течение срока годности и выдерживает высокотемпературную обработку, сохраняя иммунную активность компонентов клеточной стенки и S-слойного белка.
У штамма более десяти лет рецензируемых исследований. Двойные слепые исследования у человека показывают рост числа CD3+ T-клеток и меньше простудных симптомов (Nutrition Research, 2024) и снижение пародонтопатогена P. gingivalis с улучшением состояния дёсен (Beneficial Microbes, 2018). Механистические работы документируют ребаланс Th1/Th2 и снижение IgE (Journal of Agricultural and Food Chemistry, 2009), индукцию IL-12p40 через TLR2 (Journal of Food Biochemistry, 2021), рост кишечного IgA (Journal of Nutritional Science and Vitaminology, 2010) и подавление ротавируса S-слойным белком (Frontiers in Microbiology, 2022).
KT-11 имеет статус GRAS в США и включён в список EFSA QPS в Евросоюзе, а также зарегистрирован как пищевое сырьё в Тайване, Южной Корее и Китае. Ингредиент не содержит ни одного из 28 обязательных аллергенов и имеет японскую регистрацию безопасности пищевого продукта, что упрощает позиционирование на основных рынках БАД и функционального питания.
KT-11 HP гарантирует минимум 400 млрд клеток на грамм. Для порции в 10 млрд клеток нужно всего 0,025 г сырья, поэтому 1 кг даёт около 40 000 порций при такой дозе. В опубликованных исследованиях суточные дозы составляли примерно от 20 до 100 млрд клеток, что даёт гибкость в подборе дозы под заявление при низкой себестоимости на порцию.
