100% предоплата, SWIFT или Stripe. Объём выше минимального заказа рассчитываем по количеству; доставка по запросу
Сырьё для БАД
·
Инактивированные бактерии
·
Япония

Инактивированные бактерии Enterococcus faecalis, порошок

Сырьё для производства БАД и пищевой продукции. Термически инактивированные клетки молочнокислой бактерии Enterococcus faecalis (штамм человеческого происхождения), высушенные в светло-коричневый порошок: не менее 2,8 трлн клеток в 1 г, 100 % бактериальная масса без носителя. Произведено в Японии, хранится при комнатной температуре. Оптом от 1 кг.

1 кг
Минимальный заказ
1 100 USD/⁠кг
Цена при минимальном заказе
10 г
Бесплатный образец
Отгрузка из Японии через 1-1,5 недели после оплатыДоставка рассчитывается по запросуSWIFT или Stripe
Инактивированные бактерии Enterococcus faecalis, порошок
Спецификация · CoA партии

Ключевые показатели

Решает CoA вашей партии
Общее число клеток
2,8 трлн/⁠г
не менее; окраска DAPI, клетки инактивированы
Бактериальная масса
100 %
без носителя, только Enterococcus faecalis
Термообработка
100 °C, 70 мин
до сушки; не живой пробиотик
Влажность
не более 5,0 %
потеря массы при высушивании
Тяжёлые металлы
не более 15 мг/⁠кг
мышьяк не более 2 мг/кг
КМАФАнМ
не более 1 000 КОЕ/⁠г
БГКП отрицательно; дрожжи и плесени не более 100 КОЕ/г
Показатели партии измеряются и указываются в CoA каждой партии. Натуральное сырьё меняется от сезона и урожая, поэтому мы даём цифры той партии, которую вы получите, а не одно усреднённое число.
Что это
Термически инактивированные («убитые») клетки молочнокислой бактерии Enterococcus faecalis, штамм человеческого происхождения: культивирование, прогрев 100 °C 70 мин, сушка. 100 % бактериальная масса, без носителя. Не живой пробиотик
Форма
Светло-коричневый порошок, сито 80 меш. Клетки не растворяются: в жидкости дают осадок. Производитель указывает таблетки, гранулы и мягкие капсулы, а также косметику
Срок годности
2 года с даты производства в невскрытой упаковке, при комнатной температуре, вдали от прямого солнца и влаги. После вскрытия хранить в холодильнике и использовать без задержки
Упаковка
1 кг: полиэтиленовый пакет внутри алюминиевого ламинированного пакета. Минимальный заказ 1 кг
Срок отгрузки
Отгрузка из Японии через 1-1,5 недели после оплаты, если сырьё есть на складе; иначе около 3 недель. Спецификация и SDS до заказа
Условия
100% предоплата, SWIFT или Stripe. Объём выше минимального заказа рассчитываем по количеству; доставка по запросу
Цена и документы

Запросить цену, спецификацию или образец

Напишите, какой продукт вы разрабатываете и какие документы нужны. Ответим из Японии в течение одного рабочего дня: спецификация, SDS и CoA текущей партии.

Бесплатный образец для компаний, разрабатывающих продукт
Расчёт цены на объём выше минимального заказа
Спецификация, SDS и CoA партии по запросу

Запрос образца или коммерческого предложения

Все поля обязательны. Только корпоративная почта.
Производство

Как это производится

Штамм выращивают сначала в стартовой, затем в основной культуре; pH, мутность и отсутствие посторонней микрофлоры проверяют в каждой производственной партии. Клетки отделяют и промывают центрифугированием, прогревают, высушивают и просеивают. Готовый порошок - 100 % бактериальная масса; компонент питательной среды и технологические вспомогательные средства перечислены в спецификации.

Прогрев при 100 °C в течение 70 минут инактивирует клетки до сушки: сырьё поставляется как неживые бактерии, а не как живой пробиотик, и хранится при комнатной температуре. Инактивированные клетки не образуют колоний, поэтому в спецификации не КОЕ, а общее число клеток, подсчитанное с окраской DAPI.

Стартовая культура

Шаг 1 · pH, мутность

Тест на посторонние микроорганизмы в каждой партии

Основное культивирование

Шаг 2 · pH, мутность, число живых клеток

Тест на посторонние микроорганизмы в каждой партии

Отделение клеток

Шаг 3 · центрифугирование

После фильтра 40 меш; контроль мутности надосадочной жидкости

Промывка клеток

Шаг 4 · центрифугирование

Между фильтрами 100 меш; контроль мутности надосадочной жидкости

Термообработка

Шаг 5 · 100 °C, 70 мин

Клетки инактивированы: не живой пробиотик

Сушка

Шаг 6 · вход 200 °C, выход 80 °C

Клетки высушивают в порошок

Просеивание

Шаг 7 · сито 80 меш

Однородный порошок

Фасовка и выпуск

Шаг 8 · пакеты по 1 кг

Испытания по спецификации; контроль массы и внешнего вида

Спецификация

Спецификация кратко

Грейд, описанный на этой странице. Другие грейды, если они есть, специфицируем по запросу.

Идентификация и состав

  • Что это: термически инактивированные клетки Enterococcus faecalis, высушенный порошок
  • Состав: 100 % молочнокислые бактерии (Enterococcus faecalis); носителя нет
  • Происхождение штамма: человеческого происхождения (данные производителя)
  • Компонент среды и технологические вспомогательные средства: гидрофосфат калия (компонент питательной среды, переходит в продукт как переносимый компонент), гидроксид натрия (регулирование pH), силиконовый пеногаситель; количества производитель не раскрывает
  • Внешний вид: светло-коричневый порошок
  • Страна производства: Япония
  • Классификация в Японии: пищевая продукция, не лекарственное средство
  • Аллергены: аллергенные вещества не используются (анкета сырья производителя, японский перечень аллергенов)
  • ГМО: кукуруза указана в анкете производителя «без разделения» (ГМ-статус не подтверждён); заявление «без ГМО» не предоставляем
  • Наименование в составе в Японии: «молочнокислые бактерии», «порошок молочнокислых бактерий»; наименование в составе готового продукта определяет держатель СГР
  • INCI (косметика): Enterococcus Faecalis (данные производителя)
  • Назначение: сырьё для производства пищевой продукции и БАД

Процесс и профиль активных веществ

  • Процесс: стартовая культура, основное культивирование, отделение и промывка клеток центрифугированием, термообработка 100 °C 70 мин, сушка (вход 200 °C, выход 80 °C), просеивание через сито 80 меш, фасовка
  • Контроль в процессе: pH, мутность, число живых клеток и тест на посторонние микроорганизмы при культивировании; мутность надосадочной жидкости после каждого центрифугирования; в каждой партии
  • Число клеток: не менее 2,8 × 10¹² клеток/г (2,8 трлн), окраска DAPI
  • Статус: клетки инактивированы; не живой пробиотик
  • Суточная доза: производитель не устанавливает; дозировку готового продукта определяет его производитель по требованиям ЕАЭС

Аналитические показатели

  • Число клеток (действующее начало): не менее 2,8 × 10¹² /г (метод DAPI)
  • Внешний вид: светло-коричневый порошок (визуально)
  • Влажность: не более 5,0 % (потеря массы при высушивании)
  • Поведение в жидкости: клетки не растворяются и оседают (данные производителя)

Контаминанты, микробиология и безопасность

  • Тяжёлые металлы (сумма): не более 15 мг/кг (метод Японского фармацевтического кодекса)
  • Мышьяк: не более 2 мг/кг (метод Японского фармацевтического кодекса)
  • КМАФАнМ (общее микробное число): не более 1 000 КОЕ/г (стандартный агар)
  • БГКП (колиформы): отрицательно (среда DHL)
  • Дрожжи и плесени: не более 100 КОЕ/г (агар Сабуро)
  • Обращение (SDS): по GHS - сенсибилизация дыхательных путей, категория 1, сигнальное слово «Опасно»: вдыхание пыли может вызвать аллергию, симптомы астмы или затруднение дыхания; не допускать пыления, при недостаточной вентиляции использовать средства защиты органов дыхания
  • Токсикологические данные: в документах производителя нет; ADI и нормы потребления не установлены

Срок годности, хранение и упаковка

  • Срок годности: 2 года с даты производства, в невскрытой упаковке
  • Хранение: при комнатной температуре, вдали от прямого солнечного света и влаги; по SDS - в плотно закрытой таре, в сухом, прохладном, тёмном месте
  • После вскрытия: хранить в холодильнике, защищать от влаги, использовать без задержки
  • Транспортировка: избегать прямого солнца, высокой влажности и высокой температуры (SDS)
  • Упаковка: 1 кг; внутренний полиэтиленовый пакет, внешний алюминиевый ламинированный пакет
  • Минимальный заказ: 1 кг
  • Документы: спецификация и SDS по запросу
  • Образцы: бесплатный образец 10 г для компаний, разрабатывающих продукт
  • Допуск на рынок: регистрацию готового продукта (СГР для БАД) выполняет заявитель-резидент ЕАЭС; для досье мы предоставляем спецификацию и SDS
SPEC
Спецификация продукта, PDF. По запросу через форму.
CoA
Сертификат анализа. На каждую партию, идёт вместе с товаром.
SDS
Паспорт безопасности. По запросу через форму.

Значения в карточке партии приведены как пример, а не как спецификация; решает CoA вашей партии.

Напрямую из Японии

Как мы работаем

Японская торговая компания, поставляющая напрямую владельцам брендов и контрактным производителям. Между вами и документами нет дистрибьютора.

CoA на вашу партию

Каждая отгрузка идёт с сертификатом анализа своей партии: измеренные показатели и полная панель безопасности.

Старт с минимального заказа

Небольшой первый заказ позволяет сделать пилотную партию до закупки объёма. Большие объёмы рассчитываем по количеству и условиям поставки.

Бесплатный образец

Для компаний, разрабатывающих продукт. Напишите планируемый формат, и мы честно скажем, чего ожидать.

Отгрузка из Японии через 1-1,5 недели

После поступления оплаты. Доставка рассчитывается по запросу. Спецификация и SDS до заказа, CoA вместе с товаром.

Чек-лист закупщика

Что спросить у любого поставщика

Если вы сравниваете сырьё для нового продукта, эти вопросы быстро отделяют один материал от другого.

Есть ли СГР на это сырьё?

На сам порошок свидетельство о государственной регистрации не оформлялось. Готовый продукт (БАД) регистрирует заявитель-резидент ЕАЭС. Требования к БАД с микроорганизмами, в том числе инактивированными, проверьте до заказа; для досье мы предоставим спецификацию и SDS.

Что указывать вместо КОЕ?

Живые пробиотики считают в КОЕ, а инактивированные клетки колоний не образуют. В этом сырье количество задано общим числом клеток по окраске DAPI: не менее 2,8 трлн в 1 г. Как указать это в составе и на упаковке готового продукта, решает держатель СГР.

Осядут ли клетки в вашем формате?

Клетки не растворяются. В таблетках, капсулах и гранулах это не мешает; в напитке будет осадок, и понадобится надпись «взбалтывать перед употреблением» - так сделано в уже выпущенных бьюти-напитках с этим сырьём.

Подходит ли светло-коричневый цвет?

Цвет заметен в белых смесях и прозрачных основах. Проверьте его на образце в своей рецептуре.

Какие документы понадобятся для регистрации?

В спецификации - сумма тяжёлых металлов, мышьяк и микробиология; токсикологических исследований и ADI в документах производителя нет. Если для регистрации нужны протоколы на свинец, кадмий и ртуть по отдельности или на пестициды, скажите об этом на этапе коммерческого предложения: проверим, что может предоставить производитель.

Нужны ли халяль или заявление «без ГМО»?

Сертификата халяль у нас по этому сырью нет. Кукуруза в анкете производителя указана «без разделения», поэтому заявление «без ГМО» мы не предоставляем.

Нужен ли ветеринарный контроль при ввозе?

Нет: это микробное сырьё, ветеринарный контроль ЕАЭС к нему не применяется. Таможенное оформление и регистрация готового продукта - на стороне импортёра.

Есть ли защита от пыли на участке взвешивания?

По SDS пыль порошка - сенсибилизатор дыхательных путей. Предусмотрите вентиляцию и средства защиты органов дыхания для сотрудников, которые работают с порошком.

Разработчикам продукта

Гид разработчика

Что представляет собой каждый компонент, что меняет переработка и что изучали опубликованные исследования сырья. Без заявлений о лечебных свойствах; ссылки на источники по запросу.

Сырьё для производства пищевой продукции и БАД. Не является лекарственным средством.

Инактивированные молочнокислые бактерии: концентрат клеток без носителя

Это сырьё - термически инактивированные («убитые») клетки молочнокислой бактерии Enterococcus faecalis. В 1 г не менее 2,8 трлн клеток и больше ничего: ни декстрина, ни другого носителя, поэтому степень разбавления в рецептуре задаёт технолог. Для расчёта: в 10 мг порошка не менее 28 млрд клеток. Рекомендуемую суточную дозу производитель не устанавливает; дозировку готового продукта определяет его производитель по требованиям ЕАЭС.

Форматы применения

Производитель указывает:

  • Таблетки
  • Гранулы
  • Мягкие капсулы
  • Косметика (INCI: Enterococcus Faecalis)

Порошок хранится при комнатной температуре, холодовая цепь не нужна. Клетки не растворяются: в жидкости они оседают, и в уже выпущенных бьюти-напитках с этим сырьём на этикетке указано «взбалтывать перед употреблением».

Кому подходит

  • Производителям БАД, которым нужно заданное число клеток в порции, а не живая культура
  • Контрактным производителям таблеток, капсул и гранул
  • Импортёрам и дистрибьюторам японского сырья в ЕАЭС

Живой пробиотик или инактивированные клетки

Если продукту нужны живые бактерии с количеством в КОЕ, это сырьё не подойдёт: клетки инактивированы, и в спецификации их считают общим числом по окраске DAPI. Другое ферментационное сырьё нашего каталога - экстракт ячменя, ферментированного молочнокислыми бактериями.

Если вам нужен готовый продукт, а не сырьё, подробности в разделе контрактное производство БАД.

Цену на объём, образец или спецификацию запросите через форму на этой странице.

Инактивированный Enterococcus faecalis: что это за сырьё и что значат термины

Что за бактерия

Enterococcus faecalis (энтерококк фекальный) - молочнокислая бактерия, клетка шаровидной формы (кокк), часть нормальной микрофлоры кишечника. Энтерококки в больших количествах встречаются в некоторых ферментированных сырах и колбасах, хотя в качестве заквасок их специально не вносят; отдельные штаммы E. faecalis и E. faecium используют как пробиотики, в основном в фармацевтических препаратах (обзор: Int J Food Microbiol, 2011). В этом сырье - один штамм человеческого происхождения в виде инактивированных клеток.

Почему важен штамм

В пищевой микробиологии энтерококки оценивают по каждому штамму отдельно: некоторые штаммы, в основном адаптированные к больничной среде, несут гены устойчивости к антибиотикам или факторы вирулентности, и безопасность каждого штамма для пищевого применения нужно подтверждать индивидуально (Int J Food Microbiol, 2011). Для досье заранее скажите, какие документы нужны: в спецификации выше видно, что есть в документах производителя и чего в них нет.

Пробиотик, парапробиотик, постбиотик

Пробиотики по определению - живые микроорганизмы. Для неживых клеток в литературе используют два термина. В 2011 году предложили слово «парапробиотик» для инактивированных микробных клеток или их фракций и отметили, что неживые клетки снимают проблему срока хранения живых культур (Genes Nutr, 2011). В 2021 году экспертная группа Международной научной ассоциации по пробиотикам и пребиотикам (ISAPP) определила постбиотик как «препарат неживых микроорганизмов и/или их компонентов, который приносит пользу здоровью хозяина» (Nat Rev Gastroenterol Hepatol, 2021). По этому определению слово применимо к продукту, только если для него показана польза для здоровья, поэтому здесь мы называем сырьё просто инактивированными молочнокислыми бактериями. Как называть его в составе и на упаковке БАД, определяет держатель СГР по правилам ЕАЭС.

Как считают клетки

Живые пробиотики считают в колониеобразующих единицах (КОЕ): колонию на питательной среде даёт только живая клетка. Инактивированные клетки колоний не дают, поэтому в спецификации этого сырья общее число клеток по окраске DAPI. DAPI - флуоресцентный краситель, который связывается с ДНК, и под микроскопом видна каждая клетка, живая или инактивированная. Показатель «не менее 2,8 трлн клеток в 1 г» - это подсчёт по DAPI. КМАФАнМ в спецификации (не более 1 000 КОЕ/г) - отдельный гигиенический показатель, он считает жизнеспособные микроорганизмы.

Исследования неживых клеток

В обзорах неживые клетки молочнокислых бактерий, в том числе инактивированный E. faecalis, рассматривают как отдельный предмет исследований, не равный живым пробиотикам (Genes Nutr, 2011; Nutr Res Rev, 2010).

Что учесть при выпуске БАД в ЕАЭС

Формулировки на упаковке готового продукта определяет держатель свидетельства о государственной регистрации по требованиям ЕАЭС; заявлять лечение или профилактику заболеваний для БАД нельзя. Требования к БАД с микроорганизмами, в том числе инактивированными, проверьте до заказа. Для досье мы предоставляем спецификацию и SDS.

Об исследованиях

Работы выше описывают вид и класс сырья в целом. Они проведены не на этом штамме и не являются обещанием эффекта.

Глоссарий

  • Инактивированные бактерии - клетки, убитые нагревом или другим способом; размножаться они не могут.
  • Парапробиотик - термин для инактивированных микробных клеток или их фракций.
  • Постбиотик - по определению ISAPP (2021), препарат неживых микроорганизмов и/или их компонентов с показанной пользой для здоровья.
  • КОЕ - колониеобразующая единица; так считают живые микроорганизмы, на грамм.
  • DAPI - флуоресцентный краситель ДНК; с ним считают все клетки, живые и неживые.
  • КМАФАнМ - количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов, «общее микробное число».
  • БГКП - бактерии группы кишечных палочек (колиформы).
  • Меш - число отверстий сита на линейный дюйм; чем больше число, тем мельче частицы.
  • СГР - свидетельство о государственной регистрации продукции в ЕАЭС.

Другие ингредиенты нашего каталога - в разделе сырьё для производства БАД.

Вопросы и ответы

Перед заказом

Это пробиотик?

Нет. Это термически инактивированные клетки Enterococcus faecalis: перед сушкой их прогревают при 100 °C 70 минут, и живым пробиотиком сырьё не является. В спецификации - общее число клеток по окраске DAPI, не менее 2,8 трлн в 1 г; хранится при комнатной температуре. Сырьё для производства пищевой продукции и БАД, не является лекарственным средством.

Какая цена, минимальный заказ и срок отгрузки?

Минимальный заказ - 1 кг, цена при минимальном заказе - 1 100 USD/кг; объём больше рассчитываем по количеству, доставку - по запросу. Фасовка - пакеты по 1 кг. Оплата - 100% предоплата, SWIFT или Stripe. Отгрузка из Японии через 1-1,5 недели после оплаты, если сырьё есть на складе, иначе около 3 недель. Компаниям, которые разрабатывают продукт, даём бесплатный образец 10 г.

Какие показатели в спецификации и растворяется ли порошок?

Спецификация задаёт число клеток не менее 2,8 × 10¹² в 1 г (DAPI), влажность не более 5,0 %, тяжёлые металлы не более 15 мг/кг, мышьяк не более 2 мг/кг, КМАФАнМ не более 1 000 КОЕ/г, дрожжи и плесени не более 100 КОЕ/г; БГКП - отрицательно. Порошок светло-коричневый, 100 % бактериальная масса без носителя. Клетки не растворяются: в напитке будет осадок, а в таблетках, гранулах и капсулах это не мешает. Срок годности - 2 года; после вскрытия хранить в холодильнике.

Нужна ли регистрация в ЕАЭС и чем вы поможете?

На сам порошок СГР не оформлялось. Готовый продукт (БАД) регистрирует заявитель-резидент ЕАЭС; требования к БАД с микроорганизмами, в том числе инактивированными, проверьте до заказа. Для досье мы предоставляем спецификацию и SDS. Это микробное сырьё, ветеринарный контроль ЕАЭС к нему не применяется. Сырьё не является лекарственным средством.
Инактивированные бактерии Enterococcus faecalis, порошок

Готовы сделать первую партию?

Старт с минимального заказа. Бесплатный образец. Спецификация, SDS и CoA партии по запросу.

Сырьё для производства пищевой продукции и БАД. Не является лекарственным средством.

Запросить образец или КП
1 100 USD/⁠кг
при минимальном заказе · бесплатный образец
Запросить образец

Инактивированные бактерии Enterococcus faecalis, порошок

Сырьё для производства БАД и пищевой продукции. Термически инактивированные клетки молочнокислой бактерии Enterococcus faecalis (штамм человеческого происхождения), высушенные в светло-коричневый порошок: не менее 2,8 трлн клеток в 1 г, 100 % бактериальная масса без носителя. Произведено в Японии, хранится при комнатной температуре. Оптом от 1 кг.

Запросить спецификацию
Фасовка
1 кг
Цена
1 100 USD/⁠кг

Сырьё для производства пищевой продукции и БАД. Не является лекарственным средством.

Инактивированные молочнокислые бактерии: концентрат клеток без носителя

Это сырьё - термически инактивированные («убитые») клетки молочнокислой бактерии Enterococcus faecalis. В 1 г не менее 2,8 трлн клеток и больше ничего: ни декстрина, ни другого носителя, поэтому степень разбавления в рецептуре задаёт технолог. Для расчёта: в 10 мг порошка не менее 28 млрд клеток. Рекомендуемую суточную дозу производитель не устанавливает; дозировку готового продукта определяет его производитель по требованиям ЕАЭС.

Форматы применения

Производитель указывает:

  • Таблетки
  • Гранулы
  • Мягкие капсулы
  • Косметика (INCI: Enterococcus Faecalis)

Порошок хранится при комнатной температуре, холодовая цепь не нужна. Клетки не растворяются: в жидкости они оседают, и в уже выпущенных бьюти-напитках с этим сырьём на этикетке указано «взбалтывать перед употреблением».

Кому подходит

  • Производителям БАД, которым нужно заданное число клеток в порции, а не живая культура
  • Контрактным производителям таблеток, капсул и гранул
  • Импортёрам и дистрибьюторам японского сырья в ЕАЭС

Живой пробиотик или инактивированные клетки

Если продукту нужны живые бактерии с количеством в КОЕ, это сырьё не подойдёт: клетки инактивированы, и в спецификации их считают общим числом по окраске DAPI. Другое ферментационное сырьё нашего каталога - экстракт ячменя, ферментированного молочнокислыми бактериями.

Если вам нужен готовый продукт, а не сырьё, подробности в разделе контрактное производство БАД.

Цену на объём, образец или спецификацию запросите через форму на этой странице.

Цена и документы

Запросить цену, спецификацию или образец

Инактивированный Enterococcus faecalis: что это за сырьё и что значат термины

Что за бактерия

Enterococcus faecalis (энтерококк фекальный) - молочнокислая бактерия, клетка шаровидной формы (кокк), часть нормальной микрофлоры кишечника. Энтерококки в больших количествах встречаются в некоторых ферментированных сырах и колбасах, хотя в качестве заквасок их специально не вносят; отдельные штаммы E. faecalis и E. faecium используют как пробиотики, в основном в фармацевтических препаратах (обзор: Int J Food Microbiol, 2011). В этом сырье - один штамм человеческого происхождения в виде инактивированных клеток.

Почему важен штамм

В пищевой микробиологии энтерококки оценивают по каждому штамму отдельно: некоторые штаммы, в основном адаптированные к больничной среде, несут гены устойчивости к антибиотикам или факторы вирулентности, и безопасность каждого штамма для пищевого применения нужно подтверждать индивидуально (Int J Food Microbiol, 2011). Для досье заранее скажите, какие документы нужны: в спецификации выше видно, что есть в документах производителя и чего в них нет.

Пробиотик, парапробиотик, постбиотик

Пробиотики по определению - живые микроорганизмы. Для неживых клеток в литературе используют два термина. В 2011 году предложили слово «парапробиотик» для инактивированных микробных клеток или их фракций и отметили, что неживые клетки снимают проблему срока хранения живых культур (Genes Nutr, 2011). В 2021 году экспертная группа Международной научной ассоциации по пробиотикам и пребиотикам (ISAPP) определила постбиотик как «препарат неживых микроорганизмов и/или их компонентов, который приносит пользу здоровью хозяина» (Nat Rev Gastroenterol Hepatol, 2021). По этому определению слово применимо к продукту, только если для него показана польза для здоровья, поэтому здесь мы называем сырьё просто инактивированными молочнокислыми бактериями. Как называть его в составе и на упаковке БАД, определяет держатель СГР по правилам ЕАЭС.

Как считают клетки

Живые пробиотики считают в колониеобразующих единицах (КОЕ): колонию на питательной среде даёт только живая клетка. Инактивированные клетки колоний не дают, поэтому в спецификации этого сырья общее число клеток по окраске DAPI. DAPI - флуоресцентный краситель, который связывается с ДНК, и под микроскопом видна каждая клетка, живая или инактивированная. Показатель «не менее 2,8 трлн клеток в 1 г» - это подсчёт по DAPI. КМАФАнМ в спецификации (не более 1 000 КОЕ/г) - отдельный гигиенический показатель, он считает жизнеспособные микроорганизмы.

Исследования неживых клеток

В обзорах неживые клетки молочнокислых бактерий, в том числе инактивированный E. faecalis, рассматривают как отдельный предмет исследований, не равный живым пробиотикам (Genes Nutr, 2011; Nutr Res Rev, 2010).

Что учесть при выпуске БАД в ЕАЭС

Формулировки на упаковке готового продукта определяет держатель свидетельства о государственной регистрации по требованиям ЕАЭС; заявлять лечение или профилактику заболеваний для БАД нельзя. Требования к БАД с микроорганизмами, в том числе инактивированными, проверьте до заказа. Для досье мы предоставляем спецификацию и SDS.

Об исследованиях

Работы выше описывают вид и класс сырья в целом. Они проведены не на этом штамме и не являются обещанием эффекта.

Глоссарий

  • Инактивированные бактерии - клетки, убитые нагревом или другим способом; размножаться они не могут.
  • Парапробиотик - термин для инактивированных микробных клеток или их фракций.
  • Постбиотик - по определению ISAPP (2021), препарат неживых микроорганизмов и/или их компонентов с показанной пользой для здоровья.
  • КОЕ - колониеобразующая единица; так считают живые микроорганизмы, на грамм.
  • DAPI - флуоресцентный краситель ДНК; с ним считают все клетки, живые и неживые.
  • КМАФАнМ - количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов, «общее микробное число».
  • БГКП - бактерии группы кишечных палочек (колиформы).
  • Меш - число отверстий сита на линейный дюйм; чем больше число, тем мельче частицы.
  • СГР - свидетельство о государственной регистрации продукции в ЕАЭС.

Другие ингредиенты нашего каталога - в разделе сырьё для производства БАД.

Инактивированные бактерии Enterococcus faecalis, порошок
Есть вопросы? Мы готовы ответить.

Часто задаваемые вопросы

  • Это пробиотик?

    Нет. Это термически инактивированные клетки Enterococcus faecalis: перед сушкой их прогревают при 100 °C 70 минут, и живым пробиотиком сырьё не является. В спецификации - общее число клеток по окраске DAPI, не менее 2,8 трлн в 1 г; хранится при комнатной температуре. Сырьё для производства пищевой продукции и БАД, не является лекарственным средством.

  • Какая цена, минимальный заказ и срок отгрузки?

    Минимальный заказ - 1 кг, цена при минимальном заказе - 1 100 USD/кг; объём больше рассчитываем по количеству, доставку - по запросу. Фасовка - пакеты по 1 кг. Оплата - 100% предоплата, SWIFT или Stripe. Отгрузка из Японии через 1-1,5 недели после оплаты, если сырьё есть на складе, иначе около 3 недель. Компаниям, которые разрабатывают продукт, даём бесплатный образец 10 г.

  • Какие показатели в спецификации и растворяется ли порошок?

    Спецификация задаёт число клеток не менее 2,8 × 10¹² в 1 г (DAPI), влажность не более 5,0 %, тяжёлые металлы не более 15 мг/кг, мышьяк не более 2 мг/кг, КМАФАнМ не более 1 000 КОЕ/г, дрожжи и плесени не более 100 КОЕ/г; БГКП - отрицательно. Порошок светло-коричневый, 100 % бактериальная масса без носителя. Клетки не растворяются: в напитке будет осадок, а в таблетках, гранулах и капсулах это не мешает. Срок годности - 2 года; после вскрытия хранить в холодильнике.

  • Нужна ли регистрация в ЕАЭС и чем вы поможете?

    На сам порошок СГР не оформлялось. Готовый продукт (БАД) регистрирует заявитель-резидент ЕАЭС; требования к БАД с микроорганизмами, в том числе инактивированными, проверьте до заказа. Для досье мы предоставляем спецификацию и SDS. Это микробное сырьё, ветеринарный контроль ЕАЭС к нему не применяется. Сырьё не является лекарственным средством.

ОБРАЗЦЫ

Попробуйте перед заказом