100% предоплата, SWIFT или Stripe. Объём выше минимального заказа рассчитываем по количеству; доставка по запросу
Сырьё для БАД
·
Ферментированные изофлавоны
·
Япония

Ферментированный экстракт сои с 8-OH-изофлавонами 5 %, порошок

Сырьё для производства БАД: экстракт сои, ферментированный грибом кодзи, в виде светло-жёлтого порошка на декстрине. 8-гидроксиизофлавонов не менее 5 % по ВЭЖХ; эти формы изофлавонов появляются только при ферментации. Суточное количество - 100 мг, отгрузка из Японии, оптом от 1 кг.

1 кг
Минимальный заказ
Цена при минимальном заказе
20 г
Бесплатный образец
Отгрузка из Японии через 1-1,5 недели после оплатыДоставка рассчитывается по запросуSWIFT или Stripe
Ферментированный экстракт сои с 8-OH-изофлавонами 5 %, порошок
Спецификация · CoA партии

Ключевые показатели

Решает CoA вашей партии
8-OH-изофлавоны
не менее 5 %
ВЭЖХ; 8-OH-дайдзеин, -генистеин, -глицитеин
Суточное количество
100 мг
не менее 5 мг 8-гидроксиизофлавонов
Влажность
не более 7 %
светло-жёлтый порошок, характерный запах
Тяжёлые металлы (по Pb)
не более 20 ppm
мышьяк (по As₂O₃) не более 2,0 ppm
КМАФАнМ
не более 1 000 КОЕ/г
БГКП отрицательно; плесени и дрожжи не более 300 КОЕ/г
Срок годности
3 года
с даты изготовления, без света, жары и влаги
Показатели партии измеряются и указываются в CoA каждой партии. Натуральное сырьё меняется от сезона и урожая, поэтому мы даём цифры той партии, которую вы получите, а не одно усреднённое число.
Что это
Соевый экстракт, ферментированный грибом кодзи: часть изофлавонов при ферментации переходит в 8-гидроксиизофлавоны (8-гидроксидайдзеин, 8-гидроксигенистеин, 8-гидроксиглицитеин). Пример указания в составе: декстрин, ферментированный соевый экстракт. Аллерген: соя
Форма
Светло-жёлтый порошок с характерным запахом. Суточное количество 100 мг; в исследованиях на людях его давали в твёрдых капсулах
Срок годности
3 года с даты изготовления. Хранить, защищая от прямого солнечного света, высокой температуры и влажности
Упаковка
Алюминиевый пакет 1 кг. Минимальный заказ 1 кг
Срок отгрузки
Отгрузка из Японии через 1-1,5 недели после оплаты, если сырьё есть на складе; иначе срок подтверждаем в коммерческом предложении
Условия
100% предоплата, SWIFT или Stripe. Объём выше минимального заказа рассчитываем по количеству; доставка по запросу
Цена и документы

Запросить цену, спецификацию или образец

Напишите, какой продукт вы разрабатываете и какие документы нужны. Ответим из Японии в течение одного рабочего дня: спецификация, SDS и CoA текущей партии.

Бесплатный образец для компаний, разрабатывающих продукт
Расчёт цены на объём выше минимального заказа
Спецификация, SDS и CoA партии по запросу

Запрос образца или коммерческого предложения

Все поля обязательны. Только корпоративная почта.
Производство

Как это производится

Исходное сырьё - соевый экстракт, содержащий изофлавоны. Его сбраживают грибом кодзи: фермент β-глюкозидаза отщепляет сахар от гликозидов изофлавонов, а затем к агликонам присоединяется гидроксильная группа в положении 8. Так образуются 8-гидроксидайдзеин, 8-гидроксигенистеин и 8-гидроксиглицитеин. Ферментированный экстракт соединяют с декстрином и получают светло-жёлтый порошок, в котором 8-гидроксиизофлавонов не менее 5 %.

В неферментированных изофлавонах сои 8-гидроксиформ нет: они появляются только при ферментации. Поэтому в лабораторных работах на этом сырье ферментированные и неферментированные изофлавоны сои сравнивали между собой. Это лабораторные наблюдения, а не заявления о свойствах готового продукта.

Соевый экстракт

Шаг 1 · содержит изофлавоны

Исходное сырьё для ферментации

Ферментация кодзи

Шаг 2 · гриб кодзи

β-глюкозидаза отщепляет сахар от гликозидов изофлавонов

8-гидроксилирование

Шаг 3 · гидроксилаза

Дайдзеин, генистеин и глицитеин переходят в 8-гидроксиформы

Смешивание

Шаг 4 · декстрин

Пример указания в составе: декстрин, ферментированный соевый экстракт

Порошок

Шаг 5 · светло-жёлтый порошок

Характерный запах

Контроль по спецификации

Шаг 6 · 8-гидроксиизофлавоны не менее 5 % (ВЭЖХ)

Влажность, тяжёлые металлы, мышьяк и микробиология в пределах норм

Фасовка

Шаг 7 · алюминиевый пакет 1 кг

Срок годности 3 года с даты изготовления

Спецификация

Спецификация кратко

Грейд, описанный на этой странице. Другие грейды, если они есть, специфицируем по запросу.

Идентификация и состав

  • Что это: пищевой продукт из ферментированного соевого экстракта (наименование по спецификации)
  • Пример указания в составе (Япония): декстрин, ферментированный соевый экстракт
  • Исходное сырьё: соевый экстракт, содержащий изофлавоны
  • Ферментация: гриб кодзи; вид и штамм в наших документах не указаны
  • Активное вещество: 8-гидроксиизофлавоны (8-гидроксидайдзеин, 8-гидроксигенистеин, 8-гидроксиглицитеин), не менее 5 % по ВЭЖХ
  • Внешний вид: светло-жёлтый порошок с характерным запахом
  • Аллерген: соя (входит в перечень ТР ТС 022/2011)
  • Страна отгрузки: Япония
  • Назначение: сырьё для производства пищевой продукции и БАД; не является лекарственным средством

Процесс и профиль активных веществ

  • Процесс: ферментация соевого экстракта грибом кодзи; β-глюкозидаза отщепляет сахар от гликозидов изофлавонов, затем агликоны гидроксилируются в положении 8; смешивание с декстрином; порошок
  • Профиль изофлавонов: 8-гидроксиизофлавоны не менее 5 %; сумму изофлавонов (в пересчёте на агликоны, включая 8-гидроксиформы) измеряют и указывают для каждой партии
  • Суточное количество (по спецификации): 100 мг
  • Количество в исследованиях на людях: 84-100 мг в сутки в твёрдых капсулах, это 5,0-6,1 мг 8-гидроксиизофлавонов
  • Пищевая ценность на 100 г: энергетическая ценность 413 ккал; белки 1,3 г; жиры 5,3 г; углеводы 90,0 г; натрий 21,9 мг (в пересчёте на соль 0,056 г)

Аналитические показатели

  • Внешний вид: светло-жёлтый порошок с характерным запахом (органолептически)
  • 8-гидроксиизофлавоны: не менее 5 % (ВЭЖХ)
  • Сумма изофлавонов (в пересчёте на агликоны, включая 8-гидроксиизофлавоны): указывается фактическое значение (ВЭЖХ)
  • Влажность: не более 7 % (высушивание при атмосферном давлении)

Контаминанты, микробиология и безопасность

  • Тяжёлые металлы (в пересчёте на Pb): не более 20 ppm (колориметрический метод с сульфидом натрия)
  • Мышьяк (в пересчёте на As₂O₃): не более 2,0 ppm (ИСП-эмиссионная спектрометрия)
  • КМАФАнМ: не более 1 000 КОЕ/г (глубинный посев)
  • БГКП (колиформы): отрицательно (метод BGLB)
  • Плесени и дрожжи: не более 300 КОЕ/г (метод AOAC, Petrifilm)
  • Острая пероральная токсичность (мыши): ЛД50 не менее 2 000 мг/кг массы тела; испытан ферментированный соевый экстракт
  • Микроядерный тест (мыши): отрицательный; испытан ферментированный соевый экстракт
  • ГМО, халяль и кошер: в наших документах не указаны; уточняем под заказ

Срок годности, хранение и упаковка

  • Срок годности: 3 года с даты изготовления
  • Хранение: защищать от прямого солнечного света, высокой температуры и влажности
  • Упаковка: алюминиевый пакет 1 кг
  • Минимальный заказ: 1 кг
  • Документы: спецификация, паспорт безопасности (SDS) и CoA партии - вместе с коммерческим предложением
  • Образцы: бесплатный образец 20 г для компаний, разрабатывающих продукт
  • Допуск на рынок: регистрацию готового продукта (СГР) оформляет заявитель-резидент ЕАЭС
SPEC
Спецификация продукта, PDF. По запросу через форму.
CoA
Сертификат анализа. На каждую партию, идёт вместе с товаром.
SDS
Паспорт безопасности. По запросу через форму.

Значения в карточке партии приведены как пример, а не как спецификация; решает CoA вашей партии.

Напрямую из Японии

Как мы работаем

Японская торговая компания, поставляющая напрямую владельцам брендов и контрактным производителям. Между вами и документами нет дистрибьютора.

CoA на вашу партию

Каждая отгрузка идёт с сертификатом анализа своей партии: измеренные показатели и полная панель безопасности.

Старт с минимального заказа

Небольшой первый заказ позволяет сделать пилотную партию до закупки объёма. Большие объёмы рассчитываем по количеству и условиям поставки.

Бесплатный образец

Для компаний, разрабатывающих продукт. Напишите планируемый формат, и мы честно скажем, чего ожидать.

Отгрузка из Японии через 1-1,5 недели

После поступления оплаты. Доставка рассчитывается по запросу. Спецификация и SDS до заказа, CoA вместе с товаром.

Чек-лист закупщика

Что спросить у любого поставщика

Если вы сравниваете сырьё для нового продукта, эти вопросы быстро отделяют один материал от другого.

Кто оформляет СГР?

На само сырьё СГР не оформлялось. Готовый БАД регистрирует заявитель-резидент ЕАЭС: импортёр или владелец бренда. Документы для досье передаём мы. Сырьё растительное и микробное, ветеринарный контроль ЕАЭС к нему не применяется.

Укладывается ли дозировка в нормы ЕАЭС для изофлавонов?

Единые санитарные требования ЕАЭС устанавливают для изофлавонов адекватный уровень потребления 50 мг и верхний допустимый 150 мг в сутки; в суточной дозе БАД должно быть не менее 15 % адекватного уровня, то есть 7,5 мг. В сырье нормируются 8-гидроксиизофлавоны (не менее 5 %), а сумма изофлавонов указывается в CoA партии. Запросите CoA, рассчитайте дозу и согласуйте расчёт со специалистом, который готовит СГР.

Что можно написать о свойствах на упаковке?

БАД не является лекарственным средством: заявлять лечение или профилактику заболеваний нельзя. В исследованиях порошка измеряли маркеры гликирования и окислительного стресса, показатели кожи и результаты когнитивных тестов; можно ли упоминать их на упаковке, решает держатель СГР в рамках требований ЕАЭС. Сводки исследований предоставляем.

Как указать сою и ГМО на маркировке?

Соя входит в перечень компонентов, вызывающих аллергические реакции, по ТР ТС 022/2011, поэтому её указывают в составе. ГМО-статус сои в наших документах не указан. Если для СГР или маркировки нужен протокол или заявление об отсутствии ГМО, напишите об этом в запросе, и мы уточним под ваш заказ.

Какую дозировку и формат закладывать?

Ориентир по спецификации - 100 мг в сутки; в исследованиях на людях давали 84-100 мг в сутки в твёрдых капсулах. Это одна капсула или таблетка вместе с другими компонентами; проверьте образец в своей рецептуре до утверждения.

Нужен ли сертификат халяль?

В наших документах его нет. Если он нужен для вашего рынка или ваших покупателей, напишите об этом в запросе, и мы уточним, что можно оформить под ваш заказ.

Разработчикам продукта

Гид разработчика

Что представляет собой каждый компонент, что меняет переработка и что изучали опубликованные исследования сырья. Без заявлений о лечебных свойствах; ссылки на источники по запросу.

Сырьё для производства пищевой продукции и БАД. Не является лекарственным средством.

Ферментированный экстракт сои: изофлавоны, которые даёт только кодзи

В соевых бобах изофлавоны - генистеин, дайдзеин и глицитеин - в основном связаны с сахарами. В этом сырье соевый экстракт сбраживают грибом кодзи; на кодзи в Японии веками готовят мисо, соевый соус и саке. При ферментации изофлавоны освобождаются от сахаров, а затем к ним присоединяется гидроксильная группа в положении 8. Так получаются 8-гидроксиизофлавоны, которых в неферментированной сое нет. Порошок стандартизован: 8-гидроксиизофлавонов в нём не менее 5 % по ВЭЖХ.

Сырьё пришло из исследований гликирования - медленной реакции сахаров с белками организма. Её конечные продукты, КПГ (англ. AGEs), с годами накапливаются на долгоживущих белках, например на коллагене кожи. Порошок изучали в лабораторных тестах по гликированию и в исследованиях на людях, где измеряли маркеры КПГ в крови и коже; что именно изучали, описано ниже.

Где применяют

Суточное количество - 100 мг, поэтому порошок занимает мало места в капсуле или таблетке и оставляет его для других компонентов. Это удобно для бьюти-БАД и комплексов категории «активное долголетие». В бьюти-линейке его логично сочетать с белковой основой, например с рыбным коллагеновым трипептидом. Для линейки на основе ферментированной сои в каталоге есть и порошок темпе из пророщенной сои.

Кому подходит

  • Производителям бьюти-БАД, которым нужен японский компонент с раскрытым составом и нормированным активным веществом
  • Брендам, которые строят линейку вокруг темы гликирования или ферментированной сои и хотят опираться на опубликованную науку, а не на рекламные обещания
  • Импортёрам и дистрибьюторам японского сырья в ЕАЭС

Работа с порошком

Порошок светло-жёлтый, с характерным запахом, содержит декстрин. В исследованиях на людях его давали в твёрдых капсулах по 84-100 мг в сутки. В спецификации нормируются 8-гидроксиизофлавоны, а сумму изофлавонов измеряют и указывают в CoA каждой партии; её стоит учесть при расчёте дозы под нормы ЕАЭС (подробнее - ниже). Проверьте образец в своём формате до утверждения рецептуры.

Что вы получаете

Минимальный заказ - один алюминиевый пакет 1 кг. Цену подтверждаем в коммерческом предложении. Компаниям, которые разрабатывают продукт, даём бесплатный образец 20 г. Спецификацию, паспорт безопасности и CoA вашей партии передаём вместе с коммерческим предложением. На собственном заводе Tomioka Plant мы выпускаем готовые капсулы, таблетки и стик-пакеты от 5 000 единиц на SKU.

Если вам нужен готовый продукт, а не сырьё, подробности в разделе контрактное производство БАД.

Цену, образец или документы запросите через форму на этой странице.

8-гидроксиизофлавоны, гликирование и нормы ЕАЭС для изофлавонов

Изофлавоны сои и что с ними делает ферментация

Основные изофлавоны сои - дайдзеин, генистеин и глицитеин; в соевых бобах они находятся главным образом в виде гликозидов, то есть связаны с сахаром. При ферментации соевого сырья грибом Aspergillus oryzae в первые 12 часов гликозидов становится меньше, а свободных агликонов больше; затем появляются гидроксилированные формы - 8-гидроксидайдзеин, 8-гидроксигенистеин и 8-гидроксиглицитеин (Bioscience, Biotechnology, and Biochemistry, 2014). В наших документах на это сырьё описаны те же два шага: фермент β-глюкозидаза освобождает агликоны, а гидроксилаза присоединяет гидроксильную группу в положении 8.

Такое превращение характерно для грибов рода Aspergillus, на которых делают ферментированные соевые продукты. Когда проверили 21 штамм грибов из доучи, мисо, саке, соевого соуса и суфу, все штаммы Aspergillus (A. oryzae, A. sojae и A. tamarii) превращали дайдзеин и генистеин в 8-гидроксидайдзеин и 8-гидроксигенистеин, а остальные грибы - нет (Bioscience, Biotechnology, and Biochemistry, 2007). В растениях такие орто-гидроксиизофлавоны встречаются редко; их обычно выделяют из ферментированных соевых продуктов или из культуральной жидкости, где микроорганизмы растут на соевом сырье (International Journal of Molecular Sciences, 2014). 8-гидроксидайдзеин получали и из соевого экстракта с A. oryzae в ферментёре (Bioscience, Biotechnology, and Biochemistry, 2013).

В наших документах ферментирующий организм назван грибом кодзи; вид и штамм не указаны.

Гликирование и КПГ

Гликирование, или реакция Майяра, - неферментативная реакция восстанавливающих сахаров со свободными аминогруппами белков и аминокислот. Она даёт на белках структуры карбоксиметиллизин (CML), пентозидин, пирралин и другие; их вместе называют конечными продуктами гликирования, КПГ (англ. AGEs) (Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, 2014). КПГ образуются в организме и при обычном старении, а долгоживущие белки, например коллаген кожи, их накапливают; их роль в старении кожи активно изучают (Dermato-Endocrinology, 2012). Поэтому CML и пентозидин - частые маркеры в исследованиях гликирования, в том числе в исследованиях этого порошка на людях.

Что изучали на этом порошке

В технической документации описаны следующие работы. Приводим только дизайн; это данные для оценки сырья, а не заявления о свойствах готового продукта.

  • Открытое исследование на людях, 16 недель. 9 здоровых взрослых (6 женщин и 3 мужчины, 20-50 лет) принимали 100 мг в сутки в твёрдых капсулах (6,1 мг 8-гидроксиизофлавонов); измерения до приёма и на 4, 8, 12 и 16-й неделе. Конечные точки: CML и пентозидин в плазме, накопление КПГ в коже плеча, CML и карбонилированные белки в роговом слое, 8-OHdG и карбонилированные белки в плазме, нейротрофические факторы (BDNF, NGF, NT-3), TNF-α и IL-6 в плазме, анализ изображений кожи лица и анкета.
  • Открытое исследование на людях, 8 недель. 11 взрослых 60-75 лет принимали 100 мг в сутки (5,8 мг 8-гидроксиизофлавонов); когнитивные функции оценивали нейропсихологическим тестом RBANS до и после приёма.
  • Рандомизированное контролируемое исследование, 12 недель. Двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах; 60 здоровых взрослых 40-65 лет получали по одной капсуле в сутки с 84 мг порошка (5,02 мг 8-гидроксиизофлавонов) или плацебо с декстрином, в анализ вошли 58 человек. Конечные точки: 15 доменов компьютерной батареи когнитивных тестов и анкета из 8 вопросов. Исследование зарегистрировано в японском реестре клинических исследований и проведено в 2021 году.
  • Лабораторные работы. Образование КПГ, CML, пентозидина и 3-дезоксиглюкозона в белковых моделях (альбумин, коллаген, эластин, кератин); разрезание сшивок КПГ; сокращение коллагеновых гелей с фибробластами; КПГ и карбонилированные белки в роговом слое кожи человека, снятом методом тейп-стриппинга; связывание радикалов DPPH и гидроксильных радикалов; активность тирозиназы и коллагеназы; рост мезенхимальных стволовых клеток жировой ткани и маркеры экзосом CD9 и CD63. В большинстве тестов сравнивали ферментированные и неферментированные изофлавоны сои.
  • Безопасность. Острая пероральная токсичность на мышах (ЛД50 не менее 2 000 мг/кг массы тела) и микроядерный тест на мышах (отрицательный); испытан ферментированный соевый экстракт.

Полное описание работ с полученными результатами предоставляем зарегистрированным компаниям по запросу.

Что учесть при выпуске продукта в ЕАЭС

Готовый БАД проходит государственную регистрацию (СГР); заявитель - резидент ЕАЭС, импортёр или владелец бренда. Сырьё растительное и микробное, ветеринарный контроль ЕАЭС к нему не применяется.

Для изофлавонов в БАД есть количественные нормы. В Приложении 5 к разделу 1 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований для изофлавонов (генистеин, дайдзеин, глицитеин) или их гликозидов установлены адекватный уровень потребления 50 мг и верхний допустимый уровень 150 мг в сутки для взрослых. Содержание биологически активного вещества в суточной дозе БАД должно составлять не менее 15 % адекватного уровня, то есть не менее 7,5 мг, и не превышать верхний допустимый уровень (Единые санитарные требования, раздел 1, ЕЭК). 8-гидроксиизофлавоны в этой таблице отдельно не названы. Поэтому до подачи документов возьмите сумму изофлавонов из CoA партии, рассчитайте суточную дозу и уточните у специалиста, который готовит СГР, как будут учитываться 8-гидроксиформы. Редакцию требований проверьте на дату подачи.

Соя входит в перечень компонентов, вызывающих аллергические реакции, по ТР ТС 022/2011 (статья 4.4), поэтому её указывают в составе. По статье 4.11 того же регламента содержание ГМО 0,9 % и менее считается случайной или технически неустранимой примесью; ГМО-статус сои в наших документах не указан. Заявлять лечение или профилактику заболеваний для БАД нельзя; формулировки на упаковке определяет держатель СГР.

Глоссарий

  • Кодзи - плесневые грибы, традиционно рода Aspergillus, на которых в Японии готовят мисо, соевый соус и саке.
  • Изофлавоны - растительные полифенолы; в сое основные - дайдзеин, генистеин и глицитеин.
  • Гликозид и агликон - форма вещества, связанная с сахаром, и свободная форма без сахара.
  • 8-гидроксиизофлавоны - изофлавоны с дополнительной гидроксильной группой в положении 8; образуются при ферментации грибами Aspergillus.
  • Гликирование (гликация) - неферментативная реакция сахаров с белками.
  • КПГ (AGEs) - конечные продукты гликирования; CML и пентозидин - распространённые КПГ.
  • ВЭЖХ - высокоэффективная жидкостная хроматография, метод количественного анализа.
  • СГР - свидетельство о государственной регистрации продукции в ЕАЭС.

Источники

  • Биотрансформация изофлавонов сои при ферментации Aspergillus oryzae - Biosci Biotechnol Biochem, 2014, doi:10.1080/09168451.2014.877827
  • Превращение дайдзеина и генистеина грибами из ферментированных соевых продуктов - Biosci Biotechnol Biochem, 2007, doi:10.1271/bbb.60573
  • Обзор: выделение, активность и получение орто-гидроксидайдзеина и орто-гидроксигенистеина - Int J Mol Sci, 2014, doi:10.3390/ijms15045699
  • Получение 8-гидроксидайдзеина из соевого экстракта с Aspergillus oryzae - Biosci Biotechnol Biochem, 2013, doi:10.1271/bbb.120899
  • Обзор: реакция Майяра и структуры гликирования (КПГ) - Clin Chem Lab Med, 2014, doi:10.1515/cclm-2012-0830
  • Обзор: КПГ и старение кожи - Dermatoendocrinol, 2012, doi:10.4161/derm.22028
  • Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования, глава II, раздел 1, пункт о БАД и Приложение 5
  • ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», статьи 4.4 и 4.11

Данные о продукте: спецификация и техническая документация. Сводки предоставляем зарегистрированным компаниям по запросу.

Другие ингредиенты нашего каталога - в разделе сырьё для производства БАД.

Вопросы и ответы

Перед заказом

Что такое ферментированный экстракт сои с 8-гидроксиизофлавонами?

Это соевый экстракт, содержащий изофлавоны, ферментированный грибом кодзи и высушенный в светло-жёлтый порошок с декстрином. При ферментации часть изофлавонов сои переходит в 8-гидроксиизофлавоны (8-гидроксидайдзеин, 8-гидроксигенистеин и 8-гидроксиглицитеин); по спецификации их не менее 5 % по ВЭЖХ. Пример указания в составе - декстрин, ферментированный соевый экстракт, поэтому сырьё содержит сою. Отгрузка из Японии. Сырьё для производства пищевой продукции и БАД, не является лекарственным средством.

Что изучали на этом порошке?

В лаборатории изучали образование КПГ, в том числе CML и пентозидина, в белковых моделях, разрезание сшивок КПГ и связывание свободных радикалов, чаще всего сравнивая ферментированные и неферментированные изофлавоны сои. На людях в открытом исследовании 16 недель 9 здоровых взрослых принимали 100 мг в сутки; измеряли CML и пентозидин в плазме, накопление КПГ в коже, маркеры окислительного стресса и показатели кожи. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании здоровые взрослые 40-65 лет 12 недель принимали 84 мг в сутки; использовали компьютерную батарею когнитивных тестов. Сводки исследований предоставляем зарегистрированным компаниям по запросу; это не заявления о свойствах готового продукта.

Какая цена, минимальный заказ и срок отгрузки?

Минимальный заказ - 1 кг, один алюминиевый пакет; цену подтверждаем в коммерческом предложении, доставку рассчитываем по запросу. Оплата - 100% предоплата, SWIFT или Stripe. Отгрузка из Японии через 1-1,5 недели после оплаты, если сырьё есть на складе; иначе срок подтверждаем в коммерческом предложении. Компаниям, которые разрабатывают продукт, даём бесплатный образец 20 г. Готовые капсулы, таблетки и стики выпускаем на собственном заводе Tomioka Plant в префектуре Гумма, от 5 000 единиц на SKU.

Нужна ли регистрация в ЕАЭС и какие документы вы дадите?

На само сырьё СГР не оформлялось. Готовый БАД регистрирует заявитель-резидент ЕАЭС. Для изофлавонов Единые санитарные требования устанавливают адекватный уровень 50 мг и верхний допустимый 150 мг в сутки, поэтому дозу рассчитывайте по сумме изофлавонов из CoA партии. Соя входит в перечень аллергенов ТР ТС 022/2011; ГМО-статус сои, сертификаты халяль и кошер в наших документах не указаны. Сырьё растительное и микробное, ветеринарный контроль к нему не применяется. Спецификацию, паспорт безопасности и CoA партии передаём с коммерческим предложением.
Ферментированный экстракт сои с 8-OH-изофлавонами 5 %, порошок

Готовы сделать первую партию?

Старт с минимального заказа. Бесплатный образец. Спецификация, SDS и CoA партии по запросу.

Сырьё для производства пищевой продукции и БАД. Не является лекарственным средством.

Запросить образец или КП
при минимальном заказе · бесплатный образец
Запросить образец

Ферментированный экстракт сои с 8-OH-изофлавонами 5 %, порошок

Сырьё для производства БАД: экстракт сои, ферментированный грибом кодзи, в виде светло-жёлтого порошка на декстрине. 8-гидроксиизофлавонов не менее 5 % по ВЭЖХ; эти формы изофлавонов появляются только при ферментации. Суточное количество - 100 мг, отгрузка из Японии, оптом от 1 кг.

Запросить спецификацию
Фасовка
1 кг
Цена

Сырьё для производства пищевой продукции и БАД. Не является лекарственным средством.

Ферментированный экстракт сои: изофлавоны, которые даёт только кодзи

В соевых бобах изофлавоны - генистеин, дайдзеин и глицитеин - в основном связаны с сахарами. В этом сырье соевый экстракт сбраживают грибом кодзи; на кодзи в Японии веками готовят мисо, соевый соус и саке. При ферментации изофлавоны освобождаются от сахаров, а затем к ним присоединяется гидроксильная группа в положении 8. Так получаются 8-гидроксиизофлавоны, которых в неферментированной сое нет. Порошок стандартизован: 8-гидроксиизофлавонов в нём не менее 5 % по ВЭЖХ.

Сырьё пришло из исследований гликирования - медленной реакции сахаров с белками организма. Её конечные продукты, КПГ (англ. AGEs), с годами накапливаются на долгоживущих белках, например на коллагене кожи. Порошок изучали в лабораторных тестах по гликированию и в исследованиях на людях, где измеряли маркеры КПГ в крови и коже; что именно изучали, описано ниже.

Где применяют

Суточное количество - 100 мг, поэтому порошок занимает мало места в капсуле или таблетке и оставляет его для других компонентов. Это удобно для бьюти-БАД и комплексов категории «активное долголетие». В бьюти-линейке его логично сочетать с белковой основой, например с рыбным коллагеновым трипептидом. Для линейки на основе ферментированной сои в каталоге есть и порошок темпе из пророщенной сои.

Кому подходит

  • Производителям бьюти-БАД, которым нужен японский компонент с раскрытым составом и нормированным активным веществом
  • Брендам, которые строят линейку вокруг темы гликирования или ферментированной сои и хотят опираться на опубликованную науку, а не на рекламные обещания
  • Импортёрам и дистрибьюторам японского сырья в ЕАЭС

Работа с порошком

Порошок светло-жёлтый, с характерным запахом, содержит декстрин. В исследованиях на людях его давали в твёрдых капсулах по 84-100 мг в сутки. В спецификации нормируются 8-гидроксиизофлавоны, а сумму изофлавонов измеряют и указывают в CoA каждой партии; её стоит учесть при расчёте дозы под нормы ЕАЭС (подробнее - ниже). Проверьте образец в своём формате до утверждения рецептуры.

Что вы получаете

Минимальный заказ - один алюминиевый пакет 1 кг. Цену подтверждаем в коммерческом предложении. Компаниям, которые разрабатывают продукт, даём бесплатный образец 20 г. Спецификацию, паспорт безопасности и CoA вашей партии передаём вместе с коммерческим предложением. На собственном заводе Tomioka Plant мы выпускаем готовые капсулы, таблетки и стик-пакеты от 5 000 единиц на SKU.

Если вам нужен готовый продукт, а не сырьё, подробности в разделе контрактное производство БАД.

Цену, образец или документы запросите через форму на этой странице.

Цена и документы

Запросить цену, спецификацию или образец

8-гидроксиизофлавоны, гликирование и нормы ЕАЭС для изофлавонов

Изофлавоны сои и что с ними делает ферментация

Основные изофлавоны сои - дайдзеин, генистеин и глицитеин; в соевых бобах они находятся главным образом в виде гликозидов, то есть связаны с сахаром. При ферментации соевого сырья грибом Aspergillus oryzae в первые 12 часов гликозидов становится меньше, а свободных агликонов больше; затем появляются гидроксилированные формы - 8-гидроксидайдзеин, 8-гидроксигенистеин и 8-гидроксиглицитеин (Bioscience, Biotechnology, and Biochemistry, 2014). В наших документах на это сырьё описаны те же два шага: фермент β-глюкозидаза освобождает агликоны, а гидроксилаза присоединяет гидроксильную группу в положении 8.

Такое превращение характерно для грибов рода Aspergillus, на которых делают ферментированные соевые продукты. Когда проверили 21 штамм грибов из доучи, мисо, саке, соевого соуса и суфу, все штаммы Aspergillus (A. oryzae, A. sojae и A. tamarii) превращали дайдзеин и генистеин в 8-гидроксидайдзеин и 8-гидроксигенистеин, а остальные грибы - нет (Bioscience, Biotechnology, and Biochemistry, 2007). В растениях такие орто-гидроксиизофлавоны встречаются редко; их обычно выделяют из ферментированных соевых продуктов или из культуральной жидкости, где микроорганизмы растут на соевом сырье (International Journal of Molecular Sciences, 2014). 8-гидроксидайдзеин получали и из соевого экстракта с A. oryzae в ферментёре (Bioscience, Biotechnology, and Biochemistry, 2013).

В наших документах ферментирующий организм назван грибом кодзи; вид и штамм не указаны.

Гликирование и КПГ

Гликирование, или реакция Майяра, - неферментативная реакция восстанавливающих сахаров со свободными аминогруппами белков и аминокислот. Она даёт на белках структуры карбоксиметиллизин (CML), пентозидин, пирралин и другие; их вместе называют конечными продуктами гликирования, КПГ (англ. AGEs) (Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, 2014). КПГ образуются в организме и при обычном старении, а долгоживущие белки, например коллаген кожи, их накапливают; их роль в старении кожи активно изучают (Dermato-Endocrinology, 2012). Поэтому CML и пентозидин - частые маркеры в исследованиях гликирования, в том числе в исследованиях этого порошка на людях.

Что изучали на этом порошке

В технической документации описаны следующие работы. Приводим только дизайн; это данные для оценки сырья, а не заявления о свойствах готового продукта.

  • Открытое исследование на людях, 16 недель. 9 здоровых взрослых (6 женщин и 3 мужчины, 20-50 лет) принимали 100 мг в сутки в твёрдых капсулах (6,1 мг 8-гидроксиизофлавонов); измерения до приёма и на 4, 8, 12 и 16-й неделе. Конечные точки: CML и пентозидин в плазме, накопление КПГ в коже плеча, CML и карбонилированные белки в роговом слое, 8-OHdG и карбонилированные белки в плазме, нейротрофические факторы (BDNF, NGF, NT-3), TNF-α и IL-6 в плазме, анализ изображений кожи лица и анкета.
  • Открытое исследование на людях, 8 недель. 11 взрослых 60-75 лет принимали 100 мг в сутки (5,8 мг 8-гидроксиизофлавонов); когнитивные функции оценивали нейропсихологическим тестом RBANS до и после приёма.
  • Рандомизированное контролируемое исследование, 12 недель. Двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах; 60 здоровых взрослых 40-65 лет получали по одной капсуле в сутки с 84 мг порошка (5,02 мг 8-гидроксиизофлавонов) или плацебо с декстрином, в анализ вошли 58 человек. Конечные точки: 15 доменов компьютерной батареи когнитивных тестов и анкета из 8 вопросов. Исследование зарегистрировано в японском реестре клинических исследований и проведено в 2021 году.
  • Лабораторные работы. Образование КПГ, CML, пентозидина и 3-дезоксиглюкозона в белковых моделях (альбумин, коллаген, эластин, кератин); разрезание сшивок КПГ; сокращение коллагеновых гелей с фибробластами; КПГ и карбонилированные белки в роговом слое кожи человека, снятом методом тейп-стриппинга; связывание радикалов DPPH и гидроксильных радикалов; активность тирозиназы и коллагеназы; рост мезенхимальных стволовых клеток жировой ткани и маркеры экзосом CD9 и CD63. В большинстве тестов сравнивали ферментированные и неферментированные изофлавоны сои.
  • Безопасность. Острая пероральная токсичность на мышах (ЛД50 не менее 2 000 мг/кг массы тела) и микроядерный тест на мышах (отрицательный); испытан ферментированный соевый экстракт.

Полное описание работ с полученными результатами предоставляем зарегистрированным компаниям по запросу.

Что учесть при выпуске продукта в ЕАЭС

Готовый БАД проходит государственную регистрацию (СГР); заявитель - резидент ЕАЭС, импортёр или владелец бренда. Сырьё растительное и микробное, ветеринарный контроль ЕАЭС к нему не применяется.

Для изофлавонов в БАД есть количественные нормы. В Приложении 5 к разделу 1 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований для изофлавонов (генистеин, дайдзеин, глицитеин) или их гликозидов установлены адекватный уровень потребления 50 мг и верхний допустимый уровень 150 мг в сутки для взрослых. Содержание биологически активного вещества в суточной дозе БАД должно составлять не менее 15 % адекватного уровня, то есть не менее 7,5 мг, и не превышать верхний допустимый уровень (Единые санитарные требования, раздел 1, ЕЭК). 8-гидроксиизофлавоны в этой таблице отдельно не названы. Поэтому до подачи документов возьмите сумму изофлавонов из CoA партии, рассчитайте суточную дозу и уточните у специалиста, который готовит СГР, как будут учитываться 8-гидроксиформы. Редакцию требований проверьте на дату подачи.

Соя входит в перечень компонентов, вызывающих аллергические реакции, по ТР ТС 022/2011 (статья 4.4), поэтому её указывают в составе. По статье 4.11 того же регламента содержание ГМО 0,9 % и менее считается случайной или технически неустранимой примесью; ГМО-статус сои в наших документах не указан. Заявлять лечение или профилактику заболеваний для БАД нельзя; формулировки на упаковке определяет держатель СГР.

Глоссарий

  • Кодзи - плесневые грибы, традиционно рода Aspergillus, на которых в Японии готовят мисо, соевый соус и саке.
  • Изофлавоны - растительные полифенолы; в сое основные - дайдзеин, генистеин и глицитеин.
  • Гликозид и агликон - форма вещества, связанная с сахаром, и свободная форма без сахара.
  • 8-гидроксиизофлавоны - изофлавоны с дополнительной гидроксильной группой в положении 8; образуются при ферментации грибами Aspergillus.
  • Гликирование (гликация) - неферментативная реакция сахаров с белками.
  • КПГ (AGEs) - конечные продукты гликирования; CML и пентозидин - распространённые КПГ.
  • ВЭЖХ - высокоэффективная жидкостная хроматография, метод количественного анализа.
  • СГР - свидетельство о государственной регистрации продукции в ЕАЭС.

Источники

  • Биотрансформация изофлавонов сои при ферментации Aspergillus oryzae - Biosci Biotechnol Biochem, 2014, doi:10.1080/09168451.2014.877827
  • Превращение дайдзеина и генистеина грибами из ферментированных соевых продуктов - Biosci Biotechnol Biochem, 2007, doi:10.1271/bbb.60573
  • Обзор: выделение, активность и получение орто-гидроксидайдзеина и орто-гидроксигенистеина - Int J Mol Sci, 2014, doi:10.3390/ijms15045699
  • Получение 8-гидроксидайдзеина из соевого экстракта с Aspergillus oryzae - Biosci Biotechnol Biochem, 2013, doi:10.1271/bbb.120899
  • Обзор: реакция Майяра и структуры гликирования (КПГ) - Clin Chem Lab Med, 2014, doi:10.1515/cclm-2012-0830
  • Обзор: КПГ и старение кожи - Dermatoendocrinol, 2012, doi:10.4161/derm.22028
  • Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования, глава II, раздел 1, пункт о БАД и Приложение 5
  • ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», статьи 4.4 и 4.11

Данные о продукте: спецификация и техническая документация. Сводки предоставляем зарегистрированным компаниям по запросу.

Другие ингредиенты нашего каталога - в разделе сырьё для производства БАД.

Ферментированный экстракт сои с 8-OH-изофлавонами 5 %, порошок
Есть вопросы? Мы готовы ответить.

Часто задаваемые вопросы

  • Что такое ферментированный экстракт сои с 8-гидроксиизофлавонами?

    Это соевый экстракт, содержащий изофлавоны, ферментированный грибом кодзи и высушенный в светло-жёлтый порошок с декстрином. При ферментации часть изофлавонов сои переходит в 8-гидроксиизофлавоны (8-гидроксидайдзеин, 8-гидроксигенистеин и 8-гидроксиглицитеин); по спецификации их не менее 5 % по ВЭЖХ. Пример указания в составе - декстрин, ферментированный соевый экстракт, поэтому сырьё содержит сою. Отгрузка из Японии. Сырьё для производства пищевой продукции и БАД, не является лекарственным средством.

  • Что изучали на этом порошке?

    В лаборатории изучали образование КПГ, в том числе CML и пентозидина, в белковых моделях, разрезание сшивок КПГ и связывание свободных радикалов, чаще всего сравнивая ферментированные и неферментированные изофлавоны сои. На людях в открытом исследовании 16 недель 9 здоровых взрослых принимали 100 мг в сутки; измеряли CML и пентозидин в плазме, накопление КПГ в коже, маркеры окислительного стресса и показатели кожи. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании здоровые взрослые 40-65 лет 12 недель принимали 84 мг в сутки; использовали компьютерную батарею когнитивных тестов. Сводки исследований предоставляем зарегистрированным компаниям по запросу; это не заявления о свойствах готового продукта.

  • Какая цена, минимальный заказ и срок отгрузки?

    Минимальный заказ - 1 кг, один алюминиевый пакет; цену подтверждаем в коммерческом предложении, доставку рассчитываем по запросу. Оплата - 100% предоплата, SWIFT или Stripe. Отгрузка из Японии через 1-1,5 недели после оплаты, если сырьё есть на складе; иначе срок подтверждаем в коммерческом предложении. Компаниям, которые разрабатывают продукт, даём бесплатный образец 20 г. Готовые капсулы, таблетки и стики выпускаем на собственном заводе Tomioka Plant в префектуре Гумма, от 5 000 единиц на SKU.

  • Нужна ли регистрация в ЕАЭС и какие документы вы дадите?

    На само сырьё СГР не оформлялось. Готовый БАД регистрирует заявитель-резидент ЕАЭС. Для изофлавонов Единые санитарные требования устанавливают адекватный уровень 50 мг и верхний допустимый 150 мг в сутки, поэтому дозу рассчитывайте по сумме изофлавонов из CoA партии. Соя входит в перечень аллергенов ТР ТС 022/2011; ГМО-статус сои, сертификаты халяль и кошер в наших документах не указаны. Сырьё растительное и микробное, ветеринарный контроль к нему не применяется. Спецификацию, паспорт безопасности и CoA партии передаём с коммерческим предложением.

ОБРАЗЦЫ

Попробуйте перед заказом